Kód | 5006D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1452/001 | ||||||||||
Doplnok: | plv ino 1x25 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 12 - ANTIANAEMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 25.06.2020 |
Platnosť: | 25.06.2025 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.03.2023 |