sk

Detail lieku

Topimark 100 mg

Kód 50830
Registračné číslo 21/0187/08-S
Doplnok: tbl flm 120x100 mg (blis.Al/Al)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX11 Topiramát
Exspirácia: 30
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 29.05.2008
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrická kontraindikácia: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Topimark 25 50 100 mg_06.2023.pdf  
PIL: PIL_Topimark 25 50 100 mg_09.2023.pdf  
Dokument: DHPC_Topiramát_obmedzenia na zabránenie expozicie topiramátu počas tehot....pdf  
Dokument: Topiramát_Príručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf  
Dokument: Topiramát_Príručka pre pacientku.pdf  
Dokument: Topiramát_Formulár informovanosti o rizikách.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 06.11.2018
eu-flag.png sk-flag.png