Kód | 5098D | ||||||||||
Registračné číslo | 01/0163/20-S | ||||||||||
Doplnok: | gel itu 1x10 ml (striek.inj.napl.+aplikátor) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Gedeon Richter Plc., Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka injekčná naplnená | ||||||||||
Podanie: | endocervikálne a intrauterinné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 22.07.2020 |
Platnosť: | 22.07.2025 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Lidbree 42 mg_ml gel itu_júl_2020.docx |
SPC: | SPC_Lidbree 42 mg_ml gel itu_07_2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.07.2021 |