sk

Detail lieku

Lidbree 42 mg/ml intrauterinný gél

Kód 5098D
Registračné číslo 01/0163/20-S
Doplnok: gel itu 1x10 ml (striek.inj.napl.+aplikátor)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Gedeon Richter Plc., Maďarsko
Indikačná skupina: 01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N01 Anestetiká
N01B Lokálne anestetiká
N01BB Amidy
N01BB02 Lidokaín
Exspirácia: 24
Druh obalu: striekačka injekčná naplnená
Podanie: endocervikálne a intrauterinné použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 22.07.2020
Platnosť: 22.07.2025
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Lidbree 42 mg_ml gel itu_júl_2020.docx  
PIL: PIL_Lidbree 42 mg_ml gel itu_júl_2020.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 03.08.2020
eu-flag.png sk-flag.png