Kód | 5143D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1447/002 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 5x3 ml/300 jednotiek (náplň skl. v pere Solostar) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
Vydané: | 25.06.2020 |
Platnosť: | 25.06.2025 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.05.2021 |