Kód | 5220C | ||||||||||
Registračné číslo | 58/0442/15-S | ||||||||||
Doplnok: | cps pld 60x60 mg (fľ.PP) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Stragen Nordic A/S, Dánsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša PP | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 23.11.2015 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Urapidil Stragen_09_2017.doc |
PIL: | PIL_Urapidil Stragen_06/2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.02.2020 |