Kód | 5609D | ||||||||||
Registračné číslo | 34/0215/20-S | ||||||||||
Doplnok: | sol iru 1x5 ml/250 mg (striek.inj.napl.+1 ihla) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 34 - ANTIHORMONA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka sklenená naplnená | ||||||||||
Podanie: | intramuskulárne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.09.2020 |
Platnosť: | 30.09.2025 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg_september_2020.docx |
PIL: | PIL_Fulvestrant_Fresenius Kabi 250 mg_september_2020.docx |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.10.2020 |