sk

Detail lieku

Fingolimod MSN 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód 5796D
Registračné číslo 59/0242/20-S
Doplnok: cps dur 14x0,5 mg (blis.PCTFE/PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: MSN Labs Europe Limited, Malta
Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA27 Fingolimod
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 05.11.2020
Platnosť: 05.11.2025
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Fingolimod MSN 0,5 mg tvrdé kapsuly_10.2022.pdf  
PIL: PIL_Fingolimod MSN 0,5 mg tvrdé kapsuly_10.2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 26.10.2022
eu-flag.png sk-flag.png