sk

Detail lieku

Posaconazole STADA 100 mg gastrorezistentné tablety

Kód 5892D
Registračné číslo 26/0251/20-S
Doplnok: tbl ent 24x1x100 mg (blis.PVC/PCTFE/Al-jednotliv.dáv.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: STADA Arzneimittel AG, Nemecko
Indikačná skupina: 26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)
ATC:
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02 ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02A ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02AC Triazolové a tetrazolové deriváty
J02AC04 Posakonazol
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 25.11.2020
Platnosť: 25.11.2025
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
PIL: PIL_Posaconazole STADA 100 mg tbl ent_04.2023.pdf  
SPC: SPC_Posaconazole STADA 100 mg tbl ent_04.2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 09.08.2021
eu-flag.png sk-flag.png