Kód | 6134D | ||||||||||
Registračné číslo | 58/0266/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva, k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.12.2020 |
Platnosť: | 15.12.2025 |
PIL: | PIL_Ambrisentan Zentiva 5 mg_tbl flm_11/2022.pdf |
SPC: | SPC_Ambrisentan Zentiva 5 mg_tbl flm_11/2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.12.2020 |