sk

Detail lieku

Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingválne tablety

Kód 6159C
Registračné číslo EU/1/17/1233/001
Doplnok: tbl slg 30x0,7 mg/0,18 mg (blis.PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/papier)
Stav: E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry: Európska
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Indikačná skupina: 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07B Liečivá na terapiu závislostí
N07BC Liečivá na terapiu závislosti od opioidov
N07BC51 Buprenorfín, kombinácie
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/papier/PE/Al
Podanie: sublingválne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 10.11.2017
Platnosť: 10.11.2022
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 20.06.2018
eu-flag.png sk-flag.png