Kód | 6263D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1494/001 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x1,5 ml/284 mg (striek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Novartis Europharm Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 31 - HYPOLIPIDAEMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka injekčná | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 09.12.2020 |
Platnosť: | 09.12.2025 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC_Leqvio_Pokyny na použitie pred podaním injekcie_15-12-2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.05.2022 |