Kód | 6279D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1493/001 | ||||||||||
Doplnok: | dis inf 1-X x 10-20 ml (vak EVA) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 6 | ||||||||||
Druh obalu: | vak etylénvinylacetátový (EVA) | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 17.12.2020 |
Platnosť: | 17.12.2025 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 19.02.2024 |