sk

Detail lieku

Fingolimod Zentiva 0,5 mg

Kód 6406D
Registračné číslo 59/0014/21-S
Doplnok: cps dur 90x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Zentiva, k.s., Česká republika
Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA27 Fingolimod
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 01.02.2021
Platnosť: 01.02.2026
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Fingolimod Zentiva 0,5 mg _02.2022.pdf  
PIL: PIL_Fingolimod Zentiva 0,5 mg cps dur_08.2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 09.02.2021
eu-flag.png sk-flag.png