sk

Detail lieku

Enhertu 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok

Kód 6497D
Registračné číslo EU/1/20/1508/001
Doplnok: plc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.jantár.)
Stav: Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry: Európska
Držiteľ, krajina: Daiichi Sankyo Europe GmbH, Nemecko
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01F MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FD Inhibítory HER2 (receptor 2 ľudského epidermálneho rastového faktora)
L01FD04 Trastuzumab-deruxtekan
Exspirácia: 48
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 18.01.2021
Platnosť: 20.01.2025
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument: Enhertu_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov k prevencii chyb v liecbe.pdf  
Dokument: Enhertu_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf  
Dokument: Enhertu_Karta pacienta.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 03.11.2023
eu-flag.png sk-flag.png