Kód | 6670D | ||||||||||
Registračné číslo | 14/0045/21-S | ||||||||||
Doplnok: | plv icd 9x(10x18 µg) (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al+inhalátor) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva, k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/PET/Al | ||||||||||
Podanie: | inhalačné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 24.02.2021 |
Platnosť: | 24.02.2026 |
PIL: | PIL_PLUBROM 18 mcg plv icd_05/2023.pdf |
SPC: | SPC_PLUBROM 18 mcg plv icd_05/2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.02.2021 |