Kód | 6807C | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/06/360/025 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 25 (11x0,5 mg +14x1 mg) + 28 (28x1 mg) + 112 (2x56x1 mg) (blis.PCTFE/PVC/Al v papier.skladačke - úvodné bal.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 12.01.2018 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.12.2023 |