Kód | 7298D | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0106/21-S | ||||||||||
Doplnok: | int osd 20x0,3 ml (obal LDPE jednodávkový) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | SIFI S.p.A, Taliansko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | obal LDPE jednodávkový | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 16.04.2021 |
Platnosť: | 16.04.2026 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Netenax 3 mg_ml očné roztokové kvapky v jednodávkovom obale_11.2022.pdf |
SPC: | SPC_Netenax 3 mg_ml očné roztokové kvapky v jednodávkovom obale_11.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 31.08.2022 |