sk

Detail lieku

Evrysdi 0,75 mg/ml prášok na perorálny roztok

Kód 7302D
Registračné číslo EU/1/21/1531/001
Doplnok: plo por 1x60 mg ((fľ.skl.jantár+adapter+striek.(2x1 ml+2x6 ml+1x12 ml))
Stav: E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry: Európska
Držiteľ, krajina: Roche Registration GmbH, Nemecko
Indikačná skupina: 87 - VARIA I
ATC:
M Muskuloskeletálny systém
M09 Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09A Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX10 Risdiplam
Exspirácia: 24
Druh obalu: fľaša sklenená jantárová
Podanie: gastroenterálne a perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 26.03.2021
Platnosť: 26.03.2026
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 14.11.2023
eu-flag.png sk-flag.png