Kód | 7302D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1531/001 | ||||||||||
Doplnok: | plo por 1x60 mg ((fľ.skl.jantár+adapter+striek.(2x1 ml+2x6 ml+1x12 ml)) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Roche Registration GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
Podanie: | gastroenterálne a perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 26.03.2021 |
Platnosť: | 26.03.2026 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.11.2023 |