Detail lieku

Gaxenim 0,5 mg

Kód

7382D

Registračné číslo

59/0116/21-S

Doplnok:

cps dur 98x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Bausch Health Ireland Limited , Írsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA27	Fingolimod

Exspirácia:

24

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	14.05.2021
Platnosť:	14.05.2026
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Gaxenim 0,5 mg_09.2022.pdf
PIL:	PIL_Gaxenim 0,5 mg_09.2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	08.09.2021

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024