Detail lieku

MYLOTARG 5 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok

Kód

7819C

Registračné číslo

EU/1/18/1277/001

Doplnok:

plc ifc 1x5 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01F	MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FX	Iné monoklonálne protilátky a konjugáty protilátky s liečivom
L01FX02	Gemtuzumab-ozogamicín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	19.04.2018
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	16.12.2022