Kód | 8014D | ||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1551/002 | ||||||||
Doplnok: | con inf 1x8 ml/1200 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||
Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||
Držiteľ, krajina: | Ultragenyx Germany GmbH, Nemecko | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 17.06.2021 |
Platnosť: | 17.06.2026 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.04.2022 |