Detail lieku

Simponi 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere

Kód

83301

Registračné číslo

EU/1/09/546/002

Doplnok:

sol ira 3(3x1)x0,5 ml/50 mg (pero napl.skl. - SmartJect)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Janssen Biologics B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AB	Inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-alfa)
L04AB06	Golimumab

Exspirácia:

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	01.10.2009
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	DHPC_Simponi_zmeny v navode na pouzitie_28_07_2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	12.03.2020