Detail lieku

Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg filmom obalené tablety

Kód

8595C

Registračné číslo

58/0270/18-S

Doplnok:

tbl flm 100x20 mg/8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Indikačná skupina:

58 - HYPOTENSIVA

ATC:

C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C10	HYPOLIPIDEMIKÁ
C10B	HYPOLIPIDEMIKÁ, KOMBINÁCIE
C10BX	Inhibítory HMG-CoA-reduktázy, iné kombinácie
C10BX13	Rosuvastatín, perindopril a indapamid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
Vydané:	23.08.2018
Platnosť:	23.08.2023
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
PIL:	PIL_Roxiper_06/2023.pdf
SPC:	SPC_Roxiper_06/2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	05.06.2019