sk

Detail lieku

Fentanyl Kalceks 50 mikrogramov/ml injekčný roztok

Kód 9168D
Registračné číslo 65/0299/21-S
Doplnok: sol inj 10x2ml/100 µg (amp.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: AS KALCEKS, Lotyšsko
Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N01 Anestetiká
N01A Celkové anestetiká
N01AH Opioidné anestetiká
N01AH01 Fentanyl
Exspirácia: 48
Druh obalu: ampulka sklenená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 31.12.2021
Platnosť: 31.12.2026
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Fentanyl Kalceks 50 mikrogramov_ml injekčný roztok_12.2021.pdf  
SPC: SPC_Fentanyl Kalceks 50 mikrogramov_ml injekčný roztok_12.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 04.01.2022
eu-flag.png sk-flag.png