Detail lieku

Sirkava 18 mikrogramov

Kód

9386C

Registračné číslo

14/0344/18-S

Doplnok:

plv icd 30x18 µg (blis.Al/Al/PVC+pomôc.NeumoHaler)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Viatris Limited, Írsko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03B	Iné inhalačné antiastmatiká
R03BB	Anticholínergiká
R03BB04	Tiotropiumbromid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/Al/PVC

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	12.10.2018
Platnosť:	12.10.2023
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
SPC:	SPC_Sirkava_08-2021.pdf
PIL:	PIL_Sirkava 18 mikrogramov_12/2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	19.10.2018