sk

Detail lieku

Skytrofa 9,1 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v náplni

Kód 9577D
Registračné číslo EU/1/21/1607/007
Doplnok: plv iol 4x9,1 mg+4x0,4 ml solv.+6xihla (náplň dvojkom.skl.)
Stav: E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry: Európska - orphan
Držiteľ, krajina: Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S, Dánsko
Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC:
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01A HORMÓNY PREDNÉHO LALOKA HYPOFÝZY A ANALÓGY
H01AC Somatropín a agonisty somatropínu
H01AC09 Lonapegsomatropín
Exspirácia: 36
Druh obalu: náplň sklenená dvojkomorová
Podanie: subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 11.01.2022
Platnosť: 11.01.2027
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 08.09.2022
eu-flag.png sk-flag.png