Detail lieku

FULLHALE 25 mikrogramov/250 mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Kód

9684A

Registračné číslo

14/0136/14-S

Doplnok:

sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Cipla Europe NV, Belgicko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
R03AK	Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
R03AK06	Salmeterol a flutikazón

Exspirácia:

Druh obalu:

nádoba tlaková, hliníková

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	08.04.2014
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_FULLHALE 125, 250 mcg_12_2022.pdf
SPC:	SPC_FULLHALE 125, 250 mcg_12_2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	11.07.2019