Kód | 9813B | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/14/971/008 | ||||||||||
Doplnok: | sus ijp 1x263 mg (striek.inj.napl.+ 2 ihly) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Janssen - Cilag International N.V., Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka injekčná naplnená | ||||||||||
Podanie: | intramuskulárne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Žiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas) |
Vydané: | 05.12.2014 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 22.11.2019 |