Štátny ústav pre kontrolu liečiv - Aktuality

Podozrenie na výskyt falšovaných balení lieku Dysport 500 U

Wed, 15 Apr 2026 13:16:49 +0200

Spolupráca s pacientskými organizáciami

Thu, 12 Mar 2026 09:39:50 +0100

EMA odporučila schválenie prvej kombinovanej vakcíny proti COVID-19 a chrípke

Thu, 05 Mar 2026 14:18:54 +0100

Postup pri podávaní žiadosti o revíziu

Tue, 17 Feb 2026 12:31:35 +0100

Remsima (infliximab): Nová intravenózna forma (100 mg a 350 mg koncentrát na infúzny roztok) obsahuje sorbitol, a preto je kontraindikovaná u pacientov s dedičnou intoleranciou fruktózy

Mon, 16 Feb 2026 09:39:32 +0100

Upozornenie o skrátení doby platnosti platobného predpisu pre zmeny 1A

Tue, 10 Feb 2026 13:12:51 +0100

Arixtra (sodná soľ fondaparínu): Závažný nedostatok v kvalite lieku súvisiaci s ihlou v naplnenej injekčnej striekačke

Fri, 06 Feb 2026 09:55:36 +0100

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 38.1.

Thu, 22 Jan 2026 11:29:17 +0100

Oznámenie o posielaní Informácie o vybavení žiadosti namiesto potvrdeného formulára

Thu, 15 Jan 2026 11:11:50 +0100

Nový klasifikačný guideline

Wed, 14 Jan 2026 15:53:53 +0100

Pracovná ponuka: Laborant na oddelení biologických metód

Mon, 12 Jan 2026 10:19:35 +0100

Od 12. 1. 2026 je podateľňa otvorená v bežných prevádzkových hodinách, 9:00-12:00 a 13:00-14:00 hod.

Fri, 09 Jan 2026 12:41:37 +0100

Informácia pre držiteľov povolení, registrácií a osobitných povolení na zaobchádzanie s určenými látkami

Wed, 07 Jan 2026 16:06:41 +0100

Dňa 31.12. 2025 bude podateľňa otvorená do 12:00

Tue, 30 Dec 2025 11:19:20 +0100

Dňa 23.12. 2025 bude podateľňa otvorená do 12:00

Mon, 22 Dec 2025 08:36:17 +0100

MP 134-2025 Metodický pokyn pre žiadateľov o povolenie na zaobchádzanie s liekmi v druhu činnosti výroba humánnych liekov

Wed, 17 Dec 2025 10:35:33 +0100

MP 133-2025 Metodický pokyn pre žiadateľov o povolenie na zaobchádzanie s liekmi v druhu činnosti veľkodistribúcia humánnych liekov

Wed, 17 Dec 2025 10:33:04 +0100

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) spustil testovaciu verziu nového webu

Mon, 15 Dec 2025 14:04:25 +0100

Európska lieková agentúra (EMA) zverejnila svoju prvú výročnú aktualizáciu Unijného zoznamu kritických liekov

Mon, 15 Dec 2025 11:19:15 +0100

Keppra 100 mg/ml perorálny roztok (levetiracetam) - riziko chýb v liečbe v dôsledku zmeny dávkovacej striekačky

Mon, 15 Dec 2025 09:36:54 +0100

Intravenózne liekové formy kyseliny tranexámovej – Závažné nežiaduce reakcie, vrátane fatálnych, v dôsledku neúmyselného intratekálneho podania

Thu, 11 Dec 2025 09:12:00 +0100

Plánované ukončenie dodávok vybraných druhov inzulínov: Pacienti a lekári budú včas informovaní o alternatívach

Fri, 05 Dec 2025 13:32:41 +0100

EUDAMED spúšťa štyri prvé moduly: používanie bude povinné od mája 2026

Fri, 28 Nov 2025 11:41:56 +0100

Svetový týždeň povedomia o AMR: Antimikrobiálna rezistencia je reálnou hrozbou

Tue, 18 Nov 2025 10:33:37 +0100

Pokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami

Tue, 18 Nov 2025 09:51:42 +0100

Pokyn pre žiadateľov o vydanie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami

Tue, 18 Nov 2025 09:48:04 +0100

Pokyn pre verejné a nemocničné lekárne pri vydávaní osobitných povolení na zaobchádzanie s určenými látkami

Tue, 18 Nov 2025 09:43:02 +0100

Dňa 17.11. 2025 bude podateľňa otvorená do 12:00

Mon, 17 Nov 2025 10:10:08 +0100

Libtayo® (cemiplimab) 350 mg koncentrát na infúzny roztok: číslo šarže a dátum exspirácie sa môžu stať nečitateľnými po dezinfekcii a následnom utretí označenia injekčnej liekovky

Mon, 10 Nov 2025 08:52:33 +0100

Mapa klinických skúšaní liekov je už dostupná aj v slovenskom jazyku

Thu, 06 Nov 2025 12:27:27 +0100

Oznam o inšpekciách ODaL pracoviska Bratislava

Mon, 03 Nov 2025 12:50:59 +0100

#MedSafetyWeek 2025: Každý z nás môže prispieť k tomu, aby boli lieky bezpečnejšie

Mon, 03 Nov 2025 11:48:27 +0100

Závery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 27.–30.10.2025

Mon, 03 Nov 2025 09:02:44 +0100

Dňa 31.10.2025 bude podateľna otvorená do 12:00

Fri, 31 Oct 2025 10:21:01 +0100

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 37.4

Thu, 23 Oct 2025 09:51:22 +0200

Konferencia SARAP 2025: MODUL 2 Aktuálne informácie zo ŠÚKL. Prepojenie registračnej činnosti s klinickým skúšaním

Tue, 21 Oct 2025 10:09:04 +0200

Slovník MedDRA v slovenskom jazyku

Tue, 21 Oct 2025 09:36:37 +0200

MP 151/2025 Požiadavky na vydanie súhlasného posudku ŠÚKL pre nemocničné krvné banky

Thu, 16 Oct 2025 10:24:15 +0200

MP 141-2025: Výnimky z uvádzania údajov na vonkajšom aj vnútornom obale liekov alebo z uvádzania údajov v štátnom jazyku na obale alebo v PIL

Mon, 13 Oct 2025 14:58:43 +0200

Kaspofungín: kontraindikácia použitia polyakrylonitrilových membrán počas kontinuálnej renálnej substitučnej liečby

Thu, 09 Oct 2025 09:37:45 +0200

CRYSVITA (burosumab): Riziko závažnej hyperkalciémie

Thu, 09 Oct 2025 09:35:38 +0200

Webový elektronický formulár žiadosti (web-based eAF)

Thu, 02 Oct 2025 07:28:35 +0200

Oznam pre zadávateľov klinických skúšaní ohľadne ročnej správy o aktuálnom stave klinického skúšania

Wed, 01 Oct 2025 14:38:41 +0200

ŠÚKL a EMA: Paracetamol je v tehotenstve naďalej bezpečnou voľbou, neexistujú dôkazy o príčinnej súvislosti s autizmom

Tue, 23 Sep 2025 15:14:48 +0200

MP 139/2025 Oznámenie o vymenovaní QPPV alebo kontaktnej osoby pre dohľad nad bezpečnosťou humánnych liekov v Slovenskej republike alebo o zmene kontaktných údajov

Thu, 18 Sep 2025 16:42:14 +0200

Lieky nie sú cukríky: ŠÚKL upozorňuje na zodpovedné užívanie voľnopredajných liekov

Thu, 18 Sep 2025 11:22:44 +0200

Finasterid, dutasterid: Nové opatrenia na minimalizáciu rizika samovražedných myšlienok

Tue, 16 Sep 2025 13:37:48 +0200

Upozornenie pre žiadateľov/poplatníkov správnych poplatkov

Tue, 16 Sep 2025 11:01:28 +0200

Správne poplatky – postup pri úhrade správneho poplatku od 16. 09. 2025

Mon, 15 Sep 2025 13:50:43 +0200

MP 149/2025 Metodický pokyn pre žiadateľov/poplatníkov správnych poplatkov súvisiaci s výberom poplatkov systémom „eKOLOK"

Thu, 11 Sep 2025 11:00:00 +0200

Závery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 1.–4.9.2025

Mon, 08 Sep 2025 14:00:29 +0200

Klozapín: Upravené odporúčania pre rutinné monitorovanie krvného obrazu z hľadiska rizika agranulocytózy

Mon, 08 Sep 2025 09:37:47 +0200

ŠÚKL varuje pred prudkým nárastom ponuky falšovaných liekov určených na liečbu cukrovky a obezity

Wed, 03 Sep 2025 15:21:30 +0200

Lipoplus emu inf (10 x 500 ml, 10 x 250 ml, 10 x 100 ml sklenené fľaše; r.č.: 76/0269/04-S) – Dôležité informácie o subvizuálnych aglomerátoch, použití infúzneho filtra pre tukové emulzie

Tue, 02 Sep 2025 14:29:33 +0200

Konferencia SARAP 2025: Pozvánka - MODUL 2 Aktuálne informácie zo ŠÚKL. Prepojenie registračnej činnosti s klinickým skúšaním.

Tue, 02 Sep 2025 09:00:17 +0200

Zypadhera (monohydrát pamoátu olanzapínu 210 mg/300 mg/405 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním): nedostatočné dodávky lieku

Fri, 22 Aug 2025 10:27:40 +0200

Evrysdi 0,75 mg/ml prášok na perorálny roztok (risdiplam): chýbajúci údaj na obale lieku a v Súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC) platných v EÚ

Thu, 21 Aug 2025 10:40:44 +0200

Metodický pokyn na predkladanie kvalitných prekladov informácie o lieku

Tue, 19 Aug 2025 13:15:15 +0200

Rybelsus: Riziko pochybenia pri podávaní lieku v dôsledku nového zloženia tabliet

Mon, 04 Aug 2025 09:36:33 +0200

Oznam pre zadávateľov klinických skúšaní

Wed, 30 Jul 2025 11:21:08 +0200

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 37.3

Fri, 25 Jul 2025 11:25:17 +0200

MP 136-2025 Oznamovanie sťažností alebo reklamácií na nedostatok v kvalite lieku

Wed, 23 Jul 2025 17:47:14 +0200

Oznámenie pre zadávateľov klinických skúšaní o zverejnení novej verzie CTIS príručky

Fri, 11 Jul 2025 15:27:17 +0200

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 7.–10.7.2025

Fri, 11 Jul 2025 15:20:06 +0200

ŠÚKL upozorňuje na biznis s falšovanými liekmi. Medzinárodná operácia INTERPOLu odhalila alarmujúci nárast dopytu po tzv. „lifestylových“ liekoch

Tue, 08 Jul 2025 12:56:42 +0200

Reseligo (goserelín) implantát naplnený v injekčnej striekačke: Pripomenutie správnej aplikácie

Fri, 04 Jul 2025 13:27:17 +0200

Výročná správa o činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2024

Wed, 25 Jun 2025 12:35:55 +0200

Informácia o 12. vydaní Európskeho liekopisu

Mon, 23 Jun 2025 15:17:35 +0200

Depakine 400 mg/4 ml - prášok a rozpúšťadlo na intravenóznu injekciu alebo infúziu: aktualizácia informácií o lieku s opravenými pokynmi na rekonštitúciu roztoku

Mon, 23 Jun 2025 13:11:21 +0200

Prihláste sa na bezplatný webinár EDQM: Európsky liekopis online

Mon, 16 Jun 2025 16:05:07 +0200

Zmena znenia prílohy V

Fri, 13 Jun 2025 11:01:54 +0200

Konferencia SARAP 2025: MODUL 1 Aktuality v oblasti registrácie liekov a farmakovigilancie

Fri, 06 Jun 2025 14:32:35 +0200

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 2.-5.6.2025

Fri, 06 Jun 2025 13:09:03 +0200

Mysimba (naltrexón/bupropión): kardiovaskulárne riziko pri dlhodobom užívaní a nové odporúčania na každoročné hodnotenie

Mon, 02 Jun 2025 14:13:55 +0200

Opatrenia na minimalizáciu rizika samovražedných myšlienok pri liečbe finasteridom a dutasteridom

Fri, 09 May 2025 15:45:56 +0200

Analýza vakcín bude prísne vedecká

Tue, 06 May 2025 16:25:52 +0200

Aktualizované usmernenie SOOL k overovaniu bezpečnostných prvkov liekov

Mon, 05 May 2025 15:24:25 +0200

Kisqali (ribociklib): zmena podmienok uchovávania a času použiteľnosti

Fri, 02 May 2025 09:51:25 +0200

ENTONOX: Možný únik plynu a prerušenie dodávky plynu pacientovi v dôsledku zamrznutia ventilu pri použití režimu kontinuálneho prietoku plynu s prietokom vyšším ako 8 l/min

Tue, 29 Apr 2025 16:29:18 +0200

Očkovanie nie je hrozba. Skutočnou hrozbou sú choroby, pred ktorými nás vakcíny chránia.

Tue, 29 Apr 2025 12:21:06 +0200

Liekové riziko 2025

Thu, 24 Apr 2025 14:20:56 +0200

Závery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 7.–10.4.2026

Wed, 15 Apr 2026 10:13:37 +0200

MSC: Endoxan (cyklofosfamid, 200 mg/500 mg/1000 mg prášok na injekčný roztok): nedostatočné dodávky liekov

Wed, 15 Apr 2026 09:51:37 +0200

MSC: Holoxan (ifosfamid, 1000 mg a 2000 mg prášok na infúzny roztok): nedostatočné dodávky liekov

Wed, 15 Apr 2026 09:50:53 +0200

ŠÚKL varuje pred nelegálnymi automatmi na lieky

Wed, 15 Apr 2026 09:44:36 +0200

Pokyn ŠÚKL k registrácii v EUDAMED-e a aktualizácii údajov v národnej databáze

Wed, 15 Apr 2026 09:37:30 +0200

Správne vyplnenie údajov pri registrácii hospodárskeho subjektu v EUDAMED

Wed, 15 Apr 2026 09:33:46 +0200

Seminár Conforum: Pozvánka - Registrácia liekov SR

Wed, 15 Apr 2026 09:29:39 +0200

Konferencia SARAP 2026: Pozvánka – MODUl 1 Novinky v oblasti zdravotníckych pomôcok. Prebiehajúce zmeny v národnej legislatíve (zákon 362/2011)

Wed, 15 Apr 2026 09:25:09 +0200

Nespotrebované lieky nepatria do koša, ale do lekárne

Wed, 15 Apr 2026 09:07:55 +0200

EMA odporučila schválenie prvej kombinovanej vakcíny proti COVID-19 a chrípke

Thu, 05 Mar 2026 14:18:54 +0100

Remsima (infliximab): Nová intravenózna forma (100 mg a 350 mg koncentrát na infúzny roztok) obsahuje sorbitol, a preto je kontraindikovaná u pacientov s dedičnou intoleranciou fruktózy

Mon, 16 Feb 2026 09:39:32 +0100

Upozornenie o skrátení doby platnosti platobného predpisu pre zmeny 1A

Tue, 10 Feb 2026 13:12:51 +0100

Arixtra (sodná soľ fondaparínu): Závažný nedostatok v kvalite lieku súvisiaci s ihlou v naplnenej injekčnej striekačke

Fri, 06 Feb 2026 09:55:36 +0100

Oznámenie o posielaní Informácie o vybavení žiadosti namiesto potvrdeného formulára

Thu, 15 Jan 2026 11:11:50 +0100

Nový klasifikačný guideline

Wed, 14 Jan 2026 15:53:53 +0100

Informácia pre držiteľov povolení, registrácií a osobitných povolení na zaobchádzanie s určenými látkami

Wed, 07 Jan 2026 16:06:41 +0100

MP 134-2025 Metodický pokyn pre žiadateľov o povolenie na zaobchádzanie s liekmi v druhu činnosti výroba humánnych liekov

Wed, 17 Dec 2025 10:35:33 +0100

MP 133-2025 Metodický pokyn pre žiadateľov o povolenie na zaobchádzanie s liekmi v druhu činnosti veľkodistribúcia humánnych liekov

Wed, 17 Dec 2025 10:33:04 +0100

Európska lieková agentúra (EMA) zverejnila svoju prvú výročnú aktualizáciu Unijného zoznamu kritických liekov

Mon, 15 Dec 2025 11:19:15 +0100

Keppra 100 mg/ml perorálny roztok (levetiracetam) - riziko chýb v liečbe v dôsledku zmeny dávkovacej striekačky

Mon, 15 Dec 2025 09:36:54 +0100

Intravenózne liekové formy kyseliny tranexámovej – Závažné nežiaduce reakcie, vrátane fatálnych, v dôsledku neúmyselného intratekálneho podania

Thu, 11 Dec 2025 09:12:00 +0100

Plánované ukončenie dodávok vybraných druhov inzulínov: Pacienti a lekári budú včas informovaní o alternatívach

Fri, 05 Dec 2025 13:32:41 +0100

EUDAMED spúšťa štyri prvé moduly: používanie bude povinné od mája 2026

Fri, 28 Nov 2025 11:41:56 +0100

Svetový týždeň povedomia o AMR: Antimikrobiálna rezistencia je reálnou hrozbou

Tue, 18 Nov 2025 10:33:37 +0100

Libtayo® (cemiplimab) 350 mg koncentrát na infúzny roztok: číslo šarže a dátum exspirácie sa môžu stať nečitateľnými po dezinfekcii a následnom utretí označenia injekčnej liekovky

Mon, 10 Nov 2025 08:52:33 +0100

Mapa klinických skúšaní liekov je už dostupná aj v slovenskom jazyku

Thu, 06 Nov 2025 12:27:27 +0100

#MedSafetyWeek 2025: Každý z nás môže prispieť k tomu, aby boli lieky bezpečnejšie

Mon, 03 Nov 2025 11:48:27 +0100

Závery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 27.–30.10.2025

Mon, 03 Nov 2025 09:02:44 +0100

Konferencia SARAP 2025: MODUL 2 Aktuálne informácie zo ŠÚKL. Prepojenie registračnej činnosti s klinickým skúšaním

Tue, 21 Oct 2025 10:09:04 +0200

Kaspofungín: kontraindikácia použitia polyakrylonitrilových membrán počas kontinuálnej renálnej substitučnej liečby

Thu, 09 Oct 2025 09:37:45 +0200

CRYSVITA (burosumab): Riziko závažnej hyperkalciémie

Thu, 09 Oct 2025 09:35:38 +0200

Oznam pre zadávateľov klinických skúšaní ohľadne ročnej správy o aktuálnom stave klinického skúšania

Wed, 01 Oct 2025 14:38:41 +0200

ŠÚKL a EMA: Paracetamol je v tehotenstve naďalej bezpečnou voľbou, neexistujú dôkazy o príčinnej súvislosti s autizmom

Tue, 23 Sep 2025 15:14:48 +0200

MP 139/2025 Oznámenie o vymenovaní QPPV alebo kontaktnej osoby pre dohľad nad bezpečnosťou humánnych liekov v Slovenskej republike alebo o zmene kontaktných údajov

Thu, 18 Sep 2025 16:42:14 +0200

Lieky nie sú cukríky: ŠÚKL upozorňuje na zodpovedné užívanie voľnopredajných liekov

Thu, 18 Sep 2025 11:22:44 +0200

Finasterid, dutasterid: Nové opatrenia na minimalizáciu rizika samovražedných myšlienok

Tue, 16 Sep 2025 13:37:48 +0200

Upozornenie pre žiadateľov/poplatníkov správnych poplatkov

Tue, 16 Sep 2025 11:01:28 +0200

Závery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 1.–4.9.2025

Mon, 08 Sep 2025 14:00:29 +0200

Klozapín: Upravené odporúčania pre rutinné monitorovanie krvného obrazu z hľadiska rizika agranulocytózy

Mon, 08 Sep 2025 09:37:47 +0200

ŠÚKL varuje pred prudkým nárastom ponuky falšovaných liekov určených na liečbu cukrovky a obezity

Wed, 03 Sep 2025 15:21:30 +0200

Lipoplus emu inf (10 x 500 ml, 10 x 250 ml, 10 x 100 ml sklenené fľaše; r.č.: 76/0269/04-S) – Dôležité informácie o subvizuálnych aglomerátoch, použití infúzneho filtra pre tukové emulzie

Tue, 02 Sep 2025 14:29:33 +0200

Konferencia SARAP 2025: Pozvánka - MODUL 2 Aktuálne informácie zo ŠÚKL. Prepojenie registračnej činnosti s klinickým skúšaním.

Tue, 02 Sep 2025 09:00:17 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - manažér kvality na oddelení manažérstva kvality

Mon, 01 Sep 2025 17:12:34 +0200

Zypadhera (monohydrát pamoátu olanzapínu 210 mg/300 mg/405 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním): nedostatočné dodávky lieku

Fri, 22 Aug 2025 10:27:40 +0200

Evrysdi 0,75 mg/ml prášok na perorálny roztok (risdiplam): chýbajúci údaj na obale lieku a v Súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC) platných v EÚ

Thu, 21 Aug 2025 10:40:44 +0200

Metodický pokyn na predkladanie kvalitných prekladov informácie o lieku

Tue, 19 Aug 2025 13:15:15 +0200

Rybelsus: Riziko pochybenia pri podávaní lieku v dôsledku nového zloženia tabliet

Mon, 04 Aug 2025 09:36:33 +0200

Oznam pre zadávateľov klinických skúšaní

Wed, 30 Jul 2025 11:21:08 +0200

Oznam pre zadávateľov klinických skúšaní

Wed, 30 Jul 2025 11:21:08 +0200

MP 136-2025 Oznamovanie sťažností alebo reklamácií na nedostatok v kvalite lieku

Wed, 23 Jul 2025 17:47:14 +0200

MP 136-2025 Oznamovanie sťažností alebo reklamácií na nedostatok v kvalite lieku

Wed, 23 Jul 2025 10:39:47 +0200

Oznámenie pre zadávateľov klinických skúšaní o zverejnení novej verzie CTIS príručky

Fri, 11 Jul 2025 15:27:17 +0200

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 7.–10.7.2025

Fri, 11 Jul 2025 15:20:06 +0200

ŠÚKL upozorňuje na biznis s falšovanými liekmi. Medzinárodná operácia INTERPOLu odhalila alarmujúci nárast dopytu po tzv. „lifestylových“ liekoch

Tue, 08 Jul 2025 12:56:42 +0200

Reseligo (goserelín) implantát naplnený v injekčnej striekačke: Pripomenutie správnej aplikácie

Fri, 04 Jul 2025 13:27:17 +0200

Výročná správa o činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2024

Wed, 25 Jun 2025 12:35:55 +0200

Depakine 400 mg/4 ml - prášok a rozpúšťadlo na intravenóznu injekciu alebo infúziu: aktualizácia informácií o lieku s opravenými pokynmi na rekonštitúciu roztoku

Mon, 23 Jun 2025 13:11:21 +0200

Zmena znenia prílohy V

Fri, 13 Jun 2025 11:01:54 +0200

Konferencia SARAP 2025: MODUL 1 Aktuality v oblasti registrácie liekov a farmakovigilancie

Fri, 06 Jun 2025 14:32:35 +0200

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 2.-5.6.2025

Fri, 06 Jun 2025 13:09:03 +0200

Mysimba (naltrexón/bupropión): kardiovaskulárne riziko pri dlhodobom užívaní a nové odporúčania na každoročné hodnotenie

Mon, 02 Jun 2025 14:13:55 +0200

Opatrenia na minimalizáciu rizika samovražedných myšlienok pri liečbe finasteridom a dutasteridom

Fri, 09 May 2025 15:45:56 +0200

Analýza vakcín bude prísne vedecká

Tue, 06 May 2025 16:25:52 +0200

Aktualizované usmernenie SOOL k overovaniu bezpečnostných prvkov liekov

Mon, 05 May 2025 15:24:25 +0200

Kisqali (ribociklib): zmena podmienok uchovávania a času použiteľnosti

Fri, 02 May 2025 09:51:25 +0200

ENTONOX: Možný únik plynu a prerušenie dodávky plynu pacientovi v dôsledku zamrznutia ventilu pri použití režimu kontinuálneho prietoku plynu s prietokom vyšším ako 8 l/min

Tue, 29 Apr 2025 16:29:18 +0200

Očkovanie nie je hrozba. Skutočnou hrozbou sú choroby, pred ktorými nás vakcíny chránia.

Tue, 29 Apr 2025 12:21:06 +0200

Liekové riziko 2025

Thu, 24 Apr 2025 14:20:56 +0200

ŠÚKL a európske liekové autority varujú: Neregistrované lieky na inovatívnu liečbu môžu vážne ohroziť pacientov!

Mon, 31 Mar 2025 13:10:36 +0200

Aktualizácia oznámenia k podávaniu hlásenia o reklame liekov

Fri, 21 Mar 2025 14:22:16 +0100

ŠÚKL reaguje na vyjadrenia splnomocnenca vlády

Fri, 14 Mar 2025 13:56:43 +0100

Dostupnosť klinických skúšaní liekov v EÚ: Nová mapa dostupná z verejného portálu CTIS

Fri, 07 Mar 2025 09:57:22 +0100

Aktualizácia tlačív: Oznámenie o vymenovaní QPPV držiteľa s PSMF v Slovenskej republike a Oznámenie o kontaktnej osobe pre dohľad nad bezpečnosťou humánnych liekov v Slovenskej republike

Wed, 26 Feb 2025 10:24:25 +0100

ŠÚKL varuje pred nebezpečnými online výzvami: Chráňme zdravie mladých ľudí

Fri, 21 Feb 2025 13:01:06 +0100

Medzinárodný deň detskej rakoviny: Moderná liečba a výzvy do budúcnosti

Fri, 14 Feb 2025 13:19:37 +0100

Cyanokit (hydroxokobalamín) 5 g prášok na infúzny roztok: Chyba kvality v dôsledku možnej mikrobiálnej kontaminácie určitých šarží s potenciálnym rizikom infekcie

Fri, 07 Feb 2025 12:24:47 +0100

V roku 2024 sa vyzbieralo 291 ton liekového odpadu. Jarný turnus zberu začína vo februári

Tue, 28 Jan 2025 10:35:02 +0100

Pravidelný audit potvrdil úspešnú certifikáciu ŠÚKL v sieti OMCL laboratórií

Mon, 20 Jan 2025 09:25:35 +0100

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 13.–16.01.2025

Fri, 17 Jan 2025 12:35:25 +0100

Upozornenie pre výrobcov zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro (Uvedené sa týka iba výrobcov a EC REP-ov so sídlom v SR)

Wed, 15 Jan 2025 10:38:51 +0100

Zmena legislatívy od 1. januára 2025: Preskúmanie zmien podmienok povolení na uvedenie liekov na humánne použitie na trh

Mon, 30 Dec 2024 11:59:11 +0100

Alofisel® (darvadstrocel): Ukončenie registrácie lieku v EÚ, nakoľko jeho klinický prínos už nie je preukázateľným dôvodom pre jeho ďalšie používanie.

Wed, 18 Dec 2024 11:12:12 +0100

Lieky s obsahom metamizolu: dôležité opatrenia na minimalizáciu závažných dôsledkov známeho rizika agranulocytózy

Fri, 06 Dec 2024 09:08:24 +0100

Závery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 25.–28.11.2024

Wed, 04 Dec 2024 11:30:13 +0100

mRNA vakcíny sú bezpečné, účinné a dôkladne kontrolované

Fri, 29 Nov 2024 09:36:40 +0100

Vyhlásenie EMA a HMA: Odborné dôvody podporujúce zameniteľnosť biosimilárnych liekov v EÚ

Wed, 20 Nov 2024 13:51:16 +0100

Užívajme lieky zodpovedne – rezistencia na antibiotiká ohrozuje nás všetkých

Mon, 18 Nov 2024 11:22:59 +0100

Pegasys® (peginterferón alfa-2a) 90/135/180 mikrogramov: nedostatočné dodávky injekčného roztoku v predplnených injekčných striekačkách

Fri, 08 Nov 2024 09:11:03 +0100

#MEDSAFETYWEEK 2024: Týždeň povedomia o bezpečnosti liekov

Mon, 04 Nov 2024 12:15:33 +0100

Stanovisko ŠÚKL k otázkam splnomocnenca vlády pre preverenie procesu riadenia a manažovania zdrojov počas pandémie COVID-19

Tue, 29 Oct 2024 12:38:24 +0100

Konferencia SARAP 2024: Modul 2– Aktuality v oblasti inšpekcie a registrácie liekov

Mon, 21 Oct 2024 09:55:34 +0200

Boostrix Polio, Infarix hexa, Infarix Polio – problém s balením potenciálne ovplyvňujúci sterilitu ihiel, ktoré sú súčasťou balenia

Fri, 18 Oct 2024 08:50:31 +0200

Vabysmo (faricimab): pretrhnutie primárneho obalu prenosovej ihly s filtrom (Transfer Filter Needle, TFN), ktorá je súčasťou balenia lieku

Tue, 15 Oct 2024 12:23:06 +0200

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 36.4

Tue, 15 Oct 2024 12:20:24 +0200

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 30.9. - 3.10.2024

Mon, 07 Oct 2024 15:26:17 +0200

Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnocovať bezpečnosť liekov obsahujúcich finasterid a dutasterid

Fri, 04 Oct 2024 14:28:56 +0200

Administrative fees for clinical trials under Regulation No. 536/2014

Wed, 25 Sep 2024 12:49:21 +0200

Ročná správa o aktuálnom stave klinického skúšania, ktoré sa vykonáva podľa Nariadenia č. 536/2014

Wed, 25 Sep 2024 10:13:07 +0200

Nové požiadavky na označovanie dávkovacích inhalátorov s obsahom fluórovaných skleníkových plynov

Mon, 23 Sep 2024 15:34:01 +0200

ŠÚKL informuje o ukončení jarného zberu liekového odpadu z lekární: vyzbieralo sa 237 ton

Mon, 16 Sep 2024 13:54:01 +0200

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 2.-5.9.2024

Fri, 13 Sep 2024 12:20:07 +0200

Opatrenia na minimalizáciu závažných dôsledkov známeho nežiaduceho účinku liekov na liečbu bolesti s obsahom metamizolu

Fri, 06 Sep 2024 14:39:58 +0200

Správne poplatky pre klinické skúšania podľa Nariadenia č. 536/2014

Thu, 05 Sep 2024 11:54:14 +0200

Zmena úhrady správnych poplatkov cez službu eKolok od 1.9.2024

Mon, 26 Aug 2024 11:15:14 +0200

Ozempic® (semaglutid): Aktualizácia ohľadne dodávok lieku, potenciálna nedostupnosť

Thu, 22 Aug 2024 08:47:48 +0200

Glatirameracetát: anafylaktické reakcie sa môžu vyskytnúť mesiace až roky od začatia liečby

Wed, 14 Aug 2024 11:49:21 +0200

Ocaliva▼ (kyselina obeticholová): odporúčanie na zrušenie registrácie v Európskej únii z dôvodu nepotvrdeného klinického prínosu

Thu, 01 Aug 2024 08:40:46 +0200

Užívanie opioidov počas liečby liekom Mysimba môže spôsobiť vážne nežiaduce účinky

Tue, 30 Jul 2024 13:39:59 +0200

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 36.3

Thu, 25 Jul 2024 09:39:56 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - špecialista pre drogové prekurzory a povolenia

Wed, 24 Jul 2024 11:10:57 +0200

Carvykti, Kymriah, Tecartus a Yescarta (CAR T- bunkové terapie cielené proti CD-19 alebo BCMA): Riziko sekundárnej malignity T-bunkového pôvodu

Thu, 18 Jul 2024 10:36:04 +0200

Upozornenie pre výrobcov a veľkodistribútorov humánnych liekov

Tue, 16 Jul 2024 09:51:46 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - koordinátor

Fri, 12 Jul 2024 13:53:20 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor na oddelenie výroby a transfúziológie

Wed, 10 Jul 2024 11:23:29 +0200

Lieky nie sú módny trend: ŠÚKL upozorňuje na riziká užívania liekov za účelom chudnutia „do plaviek“

Wed, 26 Jun 2024 15:54:08 +0200

Memorandum of Understanding

Mon, 24 Jun 2024 11:08:46 +0200

Konferencia SARAP 2024: Modul 1 – Aktuality v oblasti registrácie liekov a farmakovigilancie

Mon, 17 Jun 2024 14:25:11 +0200

Európska liekové agentúra (EMA) začala prehodnocovanie liekov obsahujúcich liečivo metamizol

Mon, 17 Jun 2024 12:59:08 +0200

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) oslavuje 60 rokov

Mon, 17 Jun 2024 10:16:09 +0200

Perorálne retinoidy: pripomenutie programu na prevenciu tehotenstva

Tue, 11 Jun 2024 08:51:35 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - posudzovateľ

Thu, 30 May 2024 14:59:31 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - analytik

Thu, 30 May 2024 08:17:04 +0200

Aktualizované: KONFERENCIA SARAP 2024: POZVÁNKA MODUL 1 Aktuality v oblasti registrácie liekov a farmakovigilancie

Wed, 29 May 2024 11:54:49 +0200

Zmena úradných hodín podateľne dňa 6.6.2024

Tue, 28 May 2024 09:19:53 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor na oddelenie klinického skúšania liekov

Thu, 23 May 2024 13:35:11 +0200

Giapreza: Potenciálny výskyt nedostatočne naplnených liekoviek

Thu, 23 May 2024 13:25:10 +0200

Oznam o aktualizácii formulárov na podávanie žiadosti o povolenie klinického skúšania ZP/ štúdie výkonu IVD ZP

Tue, 21 May 2024 10:47:27 +0200

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 36.2

Mon, 20 May 2024 13:22:17 +0200

Stiahnutie lieku Metfogamma 500 TBL FILM 120X500 MG - doplňujúci pokyn pre pacientov a lekárnikov

Fri, 17 May 2024 17:12:22 +0200

ŠÚKL informuje o stiahnutí lieku METFOGAMMA 500 tbl film 120x500 mg aj z úrovne pacientov

Thu, 16 May 2024 15:31:00 +0200

Hlavný radca – vedúci oddelenia postregistračnej kontroly

Fri, 10 May 2024 09:08:06 +0200

Hlavný radca – inšpektor

Fri, 10 May 2024 09:07:19 +0200

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 8.-11.4.2024

Mon, 15 Apr 2024 14:44:40 +0200

MP 105-2024 - Zneškodňovanie liekov nespotrebovaných fyzickými osobami

Mon, 15 Apr 2024 11:17:27 +0200

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o úspešnom ukončení verejného obstarávania na zabezpečenie zvozu liekového odpadu z lekární

Wed, 27 Mar 2024 12:23:50 +0100

Paxlovid (nirmatrelvir, ritonavir): pripomenutie život ohrozujúcich a fatálnych liekových interakcií

Thu, 21 Mar 2024 10:17:01 +0100

Zmena liečby u pacientov užívajúcich Norditropin Nordiflex

Thu, 29 Feb 2024 08:46:30 +0100

Dodávané balenia lieku Simulect 10 mg a 20 mg obsahujú iba injekčnú liekovku s práškom basiliximab a neobsahujú ampulku s vodou na injekcie

Tue, 27 Feb 2024 08:54:22 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - posudzovateľ klinického skúšania

Fri, 23 Feb 2024 14:20:23 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor na oddelenie klinického skúšania liekov

Fri, 23 Feb 2024 10:21:23 +0100

Pracovná ponuka: Laborant – fyzikálno-chemické metódy

Fri, 23 Feb 2024 10:20:17 +0100

Lieky s obsahom valproátu: nové opatrenia týkajúce sa potenciálneho rizika neurovývinových porúch u detí otcov liečených valproátom počas 3 mesiacov pred počatím

Mon, 19 Feb 2024 14:32:20 +0100

Potvrdenie záverov výboru PRAC týkajúce sa nových odporúčaní na minimalizáciu rizík neurologických syndrómov pre lieky obsahujúce pseudoefedrín

Mon, 19 Feb 2024 12:56:01 +0100

Potvrdenie záverov výboru PRAC týkajúce sa nových odporúčaní na minimalizáciu rizík neurologických syndrómov pre lieky obsahujúce pseudoefedrín

Mon, 19 Feb 2024 12:47:11 +0100

Pracovná ponuka: Vedúci oddelenia informačných technológií

Fri, 16 Feb 2024 13:21:03 +0100

Pseudoefedrín – Riziko syndrómu posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES) a syndrómu reverzibilnej cerebrálnej vazokonstrikcie (RCVS)

Fri, 09 Feb 2024 08:27:29 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - koordinátor

Thu, 08 Feb 2024 15:23:33 +0100

Pracovná ponuka: Administratívny zamestnanec

Thu, 08 Feb 2024 10:27:43 +0100

Pracovná ponuka: Hlavný radca – vedúci oddelenia postregistračnej kontroly

Thu, 08 Feb 2024 10:24:03 +0100

Etopozid: Riziko hypersenzitívnych reakcií súvisiacich s infúziou pri podávaní in-line filtrom

Thu, 01 Feb 2024 13:20:38 +0100

Oznam o uverejnení všeobecných informácií k predkladaniu plnomocenstva alebo poverenia

Mon, 29 Jan 2024 10:05:42 +0100

Výbor PRAC odporúča preventívne opatrenia pri liečbe mužských pacientov liekmi, ktoré obsahujú valproát

Wed, 17 Jan 2024 09:03:45 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - posudzovateľ kvality liekov

Mon, 15 Jan 2024 14:02:23 +0100

Zasadania SLK a predsedníctva SLK v roku 2023

Thu, 11 Jan 2024 09:21:29 +0100

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 36.1

Wed, 10 Jan 2024 11:09:26 +0100

Tlačová správa: Otvorila sa lekáreň Salvatore

Thu, 04 Jan 2024 10:31:27 +0100

OZNAM o zmene riaditeľa a generálneho tajomníka ŠÚKL

Tue, 02 Jan 2024 18:59:13 +0100

Zmena úradných hodín podateľne 27.12. - 29.12.2023

Tue, 19 Dec 2023 13:26:26 +0100

Pracovná ponuka: laborant

Mon, 18 Dec 2023 10:09:53 +0100

Leqvio: Pokyny na použitie pred podaním injekcie

Fri, 15 Dec 2023 08:05:40 +0100

Prvý unijný zoznam kritických liekov

Thu, 14 Dec 2023 09:22:20 +0100

Aktualizácia: Zobrazovanie textov SPC a PIL pri liekoch registrovaných centralizovanou procedúrou v slovenskom jazyku

Thu, 14 Dec 2023 09:07:55 +0100

Dočasné zobrazovanie textov SPC a PIL pri liekoch registrovaných centralizovanou procedúrou v angličtine

Wed, 06 Dec 2023 15:48:57 +0100

ŠÚKL informuje o minimalizácii závažných vedľajších účinkov pri liekoch obsahujúcich pseudoefedrín

Tue, 05 Dec 2023 10:03:50 +0100

Zmena úradných hodín podateľne dňa 11.12.2023

Mon, 04 Dec 2023 12:55:41 +0100

Upozornenie pre klientov na dočasné pozastavenie podávania nového oznámenia o zdravotníckej pomôcke cez portál eVAR

Mon, 27 Nov 2023 10:09:36 +0100

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) upozorňuje na správny postup pri výdaji liekov na lekársky predpis

Mon, 27 Nov 2023 09:34:53 +0100

ŠÚKL upozorňuje na dôležitosť správneho užívania antibiotík, ako aj na ich dostupnosť počas zimnej sezóny

Tue, 21 Nov 2023 09:59:47 +0100

Parallel importation & Parallel distribution

Mon, 20 Nov 2023 10:20:13 +0100

Výzva pre držiteľov registrácie liekov na registráciu kontaktných osôb pre dodávky a dostupnosť liekov

Tue, 14 Nov 2023 09:04:53 +0100

Pracovná ponuka: hlavný účtovník

Mon, 13 Nov 2023 13:49:55 +0100

Medicine shortages

Mon, 13 Nov 2023 10:40:22 +0100

Oznam pre zadávateľov klinických skúšaní ohľadom podávania Ročnej správy o aktuálnom stave klinického skúšania, ktoré sa vykonáva podľa Nariadenia č. 536/2014

Thu, 09 Nov 2023 13:25:24 +0100

ŠÚKL v rámci MedSafetyWeek: Nahlásením nežiaducich účinkov môže každý prispieť k zvýšeniu bezpečnosti liekov

Wed, 08 Nov 2023 13:56:30 +0100

Integrilin (eptifibatid): Ukončenie výroby Integrilinu

Thu, 02 Nov 2023 11:01:54 +0100

Topiramát: Nové obmedzenia na zabránenie expozície topiramátu počas tehotenstva

Mon, 30 Oct 2023 09:35:02 +0100

ŠÚKL vypracoval tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu

Fri, 27 Oct 2023 13:42:06 +0200

MP 144/2023 Predkladanie edukačných materiálov verzia č. 2

Wed, 18 Oct 2023 09:51:07 +0200

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje v prípade falšovania lieku Ozempic

Tue, 17 Oct 2023 11:52:24 +0200

Zmena úradných hodín podateľne dňa 13.10.2023

Wed, 11 Oct 2023 12:54:02 +0200

MP 146 - 2023 - Predkladanie priamej komunikácie zdravotníckym pracovníkom

Tue, 10 Oct 2023 10:00:11 +0200

Upozornenie pre výrobcov, splnomocnených zástupov, dovozcov alebo distribútorov zdravotníckych pomôcok alebo diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro

Fri, 29 Sep 2023 13:47:27 +0200

Zatvorená podateľňa

Thu, 28 Sep 2023 09:49:52 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor

Fri, 22 Sep 2023 12:26:35 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor

Wed, 20 Sep 2023 14:45:33 +0200

Pracovná ponuka: hlavný účtovník

Mon, 18 Sep 2023 13:42:24 +0200

Rozhodnutie o rozšírení vekovej kategórie detí na bezplatné očkovanie proti rakovine, ktorú spôsobuje vírus HPV

Thu, 14 Sep 2023 15:39:35 +0200

Nové odporúčania na obmedzenie používania liekov s obsahom topiramátu v tehotenstve

Tue, 12 Sep 2023 08:12:47 +0200

Nové odporúčania na obmedzenie používania liekov s obsahom topiramátu v tehotenstve

Mon, 04 Sep 2023 12:52:16 +0200

Predĺženie exspirácie vakcíny Comirnaty na 24 mesiacov – Pfizer/BioNTech

Wed, 23 Aug 2023 11:01:02 +0200

Prehodnotenie údajov Európskou liekovou agentúrou v súvislosti s užívaním liekov s obsahom valproátu u mužov

Mon, 21 Aug 2023 14:26:27 +0200

Oznámenie pre občanov o potrebe racionalizácie v zásobovaní sa liekmi a zaobchádzaní s liekovým odpadom

Fri, 11 Aug 2023 11:44:11 +0200

Vydávanie certifikátov voľného predaja (FSC) od 1.8.2023 na základe novely zákona 362/2011 z. z. (zákon 293/2023 Z. z.)

Wed, 02 Aug 2023 13:44:23 +0200

Novela zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov 362/2011 Z. z., časová verzia platná od 1.8.2023

Tue, 01 Aug 2023 09:58:16 +0200

MP 105 Zneškodňovanie liekov nespotrebovaných fyzickými osobami

Mon, 31 Jul 2023 10:38:41 +0200

Paxlovid dokumenty

Tue, 25 Jul 2023 12:17:06 +0200

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) potvrdil nelegálny reexport liekov v ďalších lekárňach

Fri, 21 Jul 2023 09:40:00 +0200

Výročná správa o činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2022

Wed, 28 Jun 2023 17:16:44 +0200

ŠÚKL a SÚKL v Prahe: Témou číslo jeden bol nelegálny reexport, ale aj nedostupnosť a registrácia liekov

Tue, 27 Jun 2023 14:46:24 +0200

Oznam o zasielaní informatívneho e-mailu cesp.responses@sukl.sk

Mon, 26 Jun 2023 10:21:26 +0200

Konferencia SARAP 2023 - MODUL 1: Aktuality v oblasti regulácie zdravotníckych pomôcok. Legislatívne prostredie

Tue, 20 Jun 2023 12:03:25 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - analytik na sekciu laboratórnej kontroly

Mon, 19 Jun 2023 08:34:49 +0200

Experti zo ŠÚKL prednášali žiakom základných a stredných škôl o rizikách falšovaných liekov

Mon, 12 Jun 2023 14:09:43 +0200

Nezobrazovanie platnosti CE certifikátov vo vyhľadávacej databáze zdravotníckych pomôcok v súvislosti s Nariadením (EÚ) 2023/607

Mon, 12 Jun 2023 12:24:56 +0200

Fluórchinolónové antibiotiká na systémové a inhalačné použitie – pripomenutie obmedzení používania

Thu, 08 Jun 2023 13:52:29 +0200

Oznam o inšpekciách v Bratislavskom kraji

Thu, 08 Jun 2023 12:58:08 +0200

Stanovisko ECDC – EMA k zmenám v zložení vakcín na COVID-19

Wed, 07 Jun 2023 14:55:46 +0200

ŠÚKL potvrdil nelegálny reexport liekov zo Slovenska v hodnote viac ako štyri milióny eur

Mon, 05 Jun 2023 08:45:04 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - vedúci oddelenia postregistračnej kontroly

Fri, 02 Jun 2023 13:54:10 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - posudzovateľ farmakovigilancie

Fri, 02 Jun 2023 13:50:55 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - vedúci oddelenia fyzikálno-chemických metód

Fri, 02 Jun 2023 13:30:13 +0200

Prebehol úspešný follow-up audit

Wed, 31 May 2023 13:40:00 +0200

Medzinárodný deň klinických skúšaní

Fri, 19 May 2023 13:48:57 +0200

Fluórchinolónové antibiotiká: pripomenutie opatrení na zníženiu dlhotrvajúcich, invalidizujúcich alebo potenciálne ireverzibilných vedľajších účinkov

Mon, 15 May 2023 10:20:50 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - koordinátor na sekcii registrácie liekov

Fri, 12 May 2023 15:20:41 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor na oddelenie výroby a transfuziológie

Thu, 11 May 2023 14:34:22 +0200

Pracovná ponuka: Špecialista pre rozpočtovú a finančnú agendu

Tue, 09 May 2023 12:55:38 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Bratislava)

Fri, 05 May 2023 13:42:20 +0200

Menopur: nedostatok dodávok lieku z dôvodu chyby v kvalite

Thu, 04 May 2023 12:12:38 +0200

Pracovná ponuka: Vedúci oddelenia rozpočtu a financovania

Tue, 02 May 2023 15:48:42 +0200

Pazenir (paklitaxel vo forme nanočastíc viazaných na albumín): dočasný výpadok lieku

Fri, 28 Apr 2023 11:27:55 +0200

Usmernenie k významným zmenám v súvislosti s prechodným ustanovením podľa článku 120 ods. 3 nariadenia MDR, naposledy zmeneného nariadením (EÚ) 2023/607 z 15.3.2023

Wed, 26 Apr 2023 14:46:46 +0200

Doplňujúce informácie k Nariadeniu EP a Rady č. 2023/607 z 15. marca 2023

Tue, 25 Apr 2023 14:15:27 +0200

SIMULECT (basiliximab): Nepoužívajte ampulky rozpúšťadla (voda na injekcie, WFI), ktoré sú súčasťou balenia lieku Simulect 10 mg a 20 mg

Fri, 21 Apr 2023 13:13:18 +0200

Vakcíny a lieky proti COVID-19 (prehľad)

Wed, 12 Apr 2023 09:12:45 +0200

Konferencia SARAP 2023: MODUL 1 Aktuality v oblasti regulácie zdravotníckych pomôcok. Legislatívne prostredie

Fri, 31 Mar 2023 13:01:09 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor oddelenie distribúcie a lekárenstva

Fri, 31 Mar 2023 12:39:26 +0200

Zasielanie vzoriek reklamy

Wed, 29 Mar 2023 11:43:58 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor na sekciu klinického skúšania liekov a farmakovigilancie

Tue, 28 Mar 2023 15:30:00 +0200

Zmena Nariadení EP a Rady č.2017/745 o zdravotníckych pomôckach a č. 2017/746 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro

Thu, 23 Mar 2023 16:36:20 +0100

ŠÚKL v roku 2022

Thu, 23 Mar 2023 13:44:17 +0100

Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) a Xeljanz (tofacitinib) – aktualizované odporúčania na minimalizáciu rizík pri používaní inhibítorov JAKi

Fri, 17 Mar 2023 13:21:58 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor

Fri, 10 Mar 2023 12:40:38 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - posudzovateľ farmakovigilancie

Wed, 08 Mar 2023 15:04:46 +0100

Zdravotnícke pomôcky, na ktoré bol v inom členskom štáte aplikovaný postup podľa článku 97 nariadenia 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (MDR)

Thu, 02 Mar 2023 15:05:20 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - referent postregistračnej kontroly

Tue, 28 Feb 2023 17:09:24 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - vedúci oddelenia postregistračnej kontroly

Tue, 28 Feb 2023 17:08:32 +0100

L-Thyroxin Berlin-Chemie (levotyroxín) tablety s novým zložením pomocných látok: sledovanie pacientov, ktorí prechádzajú na tieto tablety

Thu, 23 Feb 2023 16:01:22 +0100

Sadzobník výkonov a služieb platný od 1. 3. 2023

Wed, 22 Feb 2023 09:47:35 +0100

Oznámenie podľa §55 (5) zákona 362/2011 Z.z.

Tue, 21 Feb 2023 16:49:30 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - vedúci oddelenia fyzikálno-chemických metód

Tue, 21 Feb 2023 16:20:44 +0100

Zrušenie registrácie lieku

Tue, 21 Feb 2023 09:38:52 +0100

Zolgensma (onasemnogén abeparvovek): Fatálne prípady akútneho zlyhania pečene

Tue, 14 Feb 2023 14:44:00 +0100

Rozbieha sa verejná diskusia o novej platforme pre viaceré zainteresované strany na zlepšenie klinických skúšaní v Európskej únii

Fri, 10 Feb 2023 12:31:35 +0100

Stiahnutie lieku Fraxiparine 9 500 IU z trhu

Tue, 07 Feb 2023 11:58:06 +0100

Pracovná ponuka: laborant

Mon, 06 Feb 2023 15:58:38 +0100

Zmena liečby u pacientov užívajúcich Norditropin NordiFlex (somatropín, ľudský rastový hormón) na iné lieky v dôsledku nedostupnosti lieku Norditropin NordiFlex

Wed, 01 Feb 2023 09:50:20 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Zvolen)

Mon, 30 Jan 2023 17:21:56 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Bratislava)

Mon, 30 Jan 2023 17:17:06 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - vedúci oddelenia postregistračnej kontroly

Mon, 30 Jan 2023 17:15:52 +0100

Predĺženie exspirácie vakcíny Comirnaty na 18 mesiacov- Pfizer/BioNTech - koncentrát na injekčnú disperziu - 30μg dávka

Fri, 13 Jan 2023 13:43:03 +0100

Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (13. 1. 2023)

Fri, 13 Jan 2023 12:29:27 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - posudzovateľ farmakovigilancie

Mon, 09 Jan 2023 14:33:42 +0100

V dňoch 27. 12. 2022 až 5. 1. 2023 budú podateľňa ŠÚKL a klientske centrum zatvorené. Zmena vo vybavovaní žiadostí o inšpekcie, žiadostí do kategorizácie ZP

Tue, 20 Dec 2022 10:27:48 +0100

Oznam pre držiteľov registrácie humánnych liekov registrovaných v Slovenskej republike.

Mon, 19 Dec 2022 13:43:29 +0100

Sekcia zdravotníckych pomôcok - Elektronická komunikácia prostredníctvom ÚPVS (slovensko.sk) - upozornenie

Mon, 19 Dec 2022 13:35:52 +0100

Predĺženie exspirácie vakcíny Comirnaty na 18 mesiacov – Pfizer/BioNTech

Mon, 19 Dec 2022 13:23:42 +0100

Caprelsa (vandetanib): obmedzenie indikácie

Mon, 19 Dec 2022 13:20:54 +0100

MP 144/2022 Predkladanie edukačných materiálov

Mon, 19 Dec 2022 13:10:26 +0100

General information on the power of attorney and letter of authorisation presented to SIDC including FAQ

Thu, 15 Dec 2022 13:11:35 +0100

Registration - Change of application submitting procedure from 1.1.2023

Thu, 15 Dec 2022 13:02:00 +0100

Sekcia registrácie - Oznam o zmene prijímania žiadostí od 1.1.2023

Thu, 15 Dec 2022 12:56:33 +0100

V lekárňach môžu chýbať niektoré druhy liekov – aké sú možnosti pacientov?

Fri, 09 Dec 2022 12:31:50 +0100

Terlipresín EVER Pharma (terlipresín): Závažné až fatálne respiračné zlyhanie a sepsa/septický šok u pacientov s hepatorenálnym syndrómom 1. typu (HRS 1. typu)

Mon, 05 Dec 2022 10:19:12 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - vedúci oddelenia výroby a transfuziológie

Fri, 02 Dec 2022 14:55:18 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Bratislava)

Fri, 02 Dec 2022 14:52:01 +0100

Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (1. 12. 2022)

Thu, 01 Dec 2022 14:18:12 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Zvolen)

Mon, 28 Nov 2022 14:52:58 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Žilina)

Mon, 28 Nov 2022 14:49:16 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Bratislava)

Mon, 28 Nov 2022 14:48:00 +0100

MP 144/2022 Predkladanie edukačných materiálov

Mon, 28 Nov 2022 14:43:43 +0100

Posledný termín na podanie žiadosti o klinické skúšania podľa smernice smernice 2001/20/ES je 30. január 2023

Fri, 25 Nov 2022 11:05:25 +0100

Oznam pre zadávateľov a žiadateľov klinických skúšaní v súvislostí so zvýšeným počtom podaných iniciálnych klinických skúšaní, pri ktorých sa uplatňuje smernica 2001/20/ES.

Fri, 25 Nov 2022 10:59:22 +0100

Správne dávkovanie bivalentných posilňovacích vakcín Spikevax

Mon, 21 Nov 2022 15:22:49 +0100

Chlórmadinón-acetát a nomegestrol-acetát: Opatrenia na minimalizáciu rizika meningeómu

Mon, 14 Nov 2022 17:10:49 +0100

Európska lieková agentúra odporučila registráciu vakcíny proti COVID-19 VidPrevtyn Beta

Fri, 11 Nov 2022 11:24:33 +0100

Zoznam distribútorov zdravotníckych pomôcok

Fri, 11 Nov 2022 08:41:59 +0100

From December 27, 2022 to January 5, 2023, the Post Registry Office and the Client Center of SIDC will be temporarily closed

Thu, 10 Nov 2022 20:33:29 +0100

10. 11. 2022

From December 27, 2022 to January 5, 2023, the Post Registry Office and the Client Center of State Institute for Drug Control will be temporarily closed. It will not be possible to deliver mail in person on these days. Electronic submission is possible.

Requests for inspections during December 2022 and January 2023 will be processed as follows:

Requests for inspections submitted by the end of November 2022 will be processed during December 2022.
Requests for inspections submitted in December will be processed during January 2023.

Pracovná ponuka: hlavný radca – inšpektor (Košice)

Mon, 07 Nov 2022 11:01:20 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca – inšpektor (Bratislava)

Mon, 07 Nov 2022 11:00:32 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca – analytik (dočasná štátna služba)

Mon, 07 Nov 2022 10:58:10 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca – analytik (stála štátna služba)

Mon, 07 Nov 2022 10:56:46 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Zvolen)

Fri, 04 Nov 2022 12:40:12 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Žilina)

Fri, 04 Nov 2022 12:38:42 +0100

XALKORI (krizotinib): Poruchy zraku vrátane rizika závažnej straty zraku, potreba monitorovania u pediatrických pacientov

Thu, 03 Nov 2022 13:04:35 +0100

Imbruvica (ibrutinib): Nové opatrenia na minimalizáciu rizika vrátane odporúčaní na úpravu dávky z dôvodu zvýšeného rizika závažných srdcových príhod

Thu, 03 Nov 2022 13:01:48 +0100

Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (2. 11. 2022)

Wed, 02 Nov 2022 15:30:08 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor distribúcie

Thu, 27 Oct 2022 14:44:57 +0200

V dňoch 31.10.2022 a 18.11.2022 bude podateľňa ŠÚKL a Klientske centrum zatvorené.

Mon, 24 Oct 2022 15:01:47 +0200

Konferencia SARAP 2022: Modul 2 – Farmakovigilančná prax. Inšpekcia. Legislatíva

Thu, 20 Oct 2022 15:06:24 +0200

Vakcíny Comirnaty aj Spikevax pre deti od 6 mesiacov

Thu, 20 Oct 2022 14:59:02 +0200

Aktualizované otázky a odpovede k druhej posilňujúcej dávke proti COVID-19 a upraveným vakcínam

Thu, 20 Oct 2022 12:21:17 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - analytik (oddelenie fyzikálno-chemických metód)

Tue, 18 Oct 2022 17:13:28 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - analytik (oddelenie fyzikálno-chemických metód)

Tue, 18 Oct 2022 17:11:18 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - analytik (oddelenie biologických metód)

Fri, 14 Oct 2022 10:33:21 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Žilina)

Wed, 05 Oct 2022 16:52:05 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Zvolen)

Wed, 05 Oct 2022 16:51:28 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Bratislava)

Wed, 05 Oct 2022 16:50:38 +0200

Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (3. 10. 2022)

Mon, 03 Oct 2022 15:24:39 +0200

Nové odporúčania pre lieky obsahujúce nesteroidné antiflogistiká (NSAID) na systémové použitie počas tehotenstva

Thu, 29 Sep 2022 10:59:34 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - vedúci oddelenia výroby a transfuziológie

Tue, 27 Sep 2022 13:36:06 +0200

Výnimky z postupov posudzovania zhody podľa článku 59 (MDR) a článku 54 (IVDR)

Thu, 22 Sep 2022 16:29:16 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - vedúci oddelenia kontroly distribúcie a lekárenstva

Thu, 22 Sep 2022 12:54:45 +0200

Misia, vízia a strategické ciele Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na roky 2022-2025

Wed, 14 Sep 2022 14:12:34 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - koordinátor

Thu, 08 Sep 2022 16:36:11 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - analytik (oddelenie biologických metód)

Tue, 06 Sep 2022 11:37:17 +0200

Pracovná ponuka: Vedúci oddelenia riaditeľa pre komunikáciu a zahraničné vzťahy

Mon, 05 Sep 2022 13:10:54 +0200

Stanovisko Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv k nedostupnosti liekov

Mon, 22 Aug 2022 14:17:37 +0200

Konferencia SARAP 2022: Modul 2 - Farmakovigilančná prax. Inšpekcia. Legislatíva.

Mon, 22 Aug 2022 12:02:32 +0200

Predĺženie exspirácie vakcíny Spikevax na 12 mesiacov

Fri, 19 Aug 2022 15:24:45 +0200

Predĺženie exspirácie vakcíny Comirnaty na 15 mesiacov - koncentrát na injekčnú disperziu - 30μg dávka

Fri, 19 Aug 2022 15:21:26 +0200

Európska lieková agentúra prijala žiadosť o podmienečnú registráciu vakcíny Skycovion proti COVID-19

Thu, 18 Aug 2022 15:46:13 +0200

Pracovná ponuka: hovorkyňa/hovorca

Thu, 18 Aug 2022 14:58:41 +0200

Zmena úradných hodín podateľne v období od 15. 8. do 26. 8. 2022

Fri, 12 Aug 2022 14:28:18 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Žilina)

Thu, 04 Aug 2022 13:30:44 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Topoľčany)

Thu, 04 Aug 2022 13:29:32 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Zvolen)

Thu, 04 Aug 2022 13:27:03 +0200

Medzinárodne harmonizované požiadavky na analytický certifikát

Thu, 04 Aug 2022 08:34:52 +0200

Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (1. 8. 2022)

Mon, 01 Aug 2022 15:25:05 +0200

Schválenie vakcíny Imvanex na prevenciu opičích kiahní

Fri, 22 Jul 2022 12:51:33 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - vedúci oddelenia kontroly výroby liekov a kontroly kvality liekov na trhu

Wed, 20 Jul 2022 11:10:48 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Zvolen)

Wed, 13 Jul 2022 09:56:00 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Topoľčany)

Wed, 13 Jul 2022 09:55:19 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Žilina)

Wed, 13 Jul 2022 09:54:14 +0200

Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (1. 7. 2022)

Fri, 01 Jul 2022 11:42:22 +0200

MP 114/2022 Postup pri podávaní zmien, dodatkov a oznámenia o ukončení klinického skúšania liekov

Fri, 01 Jul 2022 07:50:32 +0200

MP 114/2023 Postup pri podávaní zmien, dodatkov a oznámenia o ukončení klinického skúšania liekov

Fri, 01 Jul 2022 07:40:17 +0200

Vydávanie a doručovanie úradného dokumentu sekciou registrácie liekov

Thu, 30 Jun 2022 07:47:52 +0200

Preskúmanie vakcíny Imvanex na prevenciu opičích kiahní

Tue, 28 Jun 2022 16:28:01 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - koordinátor

Fri, 24 Jun 2022 15:12:31 +0200

Európska lieková agentúra odporučila registráciu vakcíny COVID-19 Vaccine Valneva

Thu, 23 Jun 2022 15:54:37 +0200

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila používanie vakcíny Nuvaxovid u dospievajúcich od 12 do 17 rokov

Thu, 23 Jun 2022 15:52:40 +0200

Upravená verzia vakcíny Spikevax v priebežnom hodnotení Európskej liekovej agentúry

Wed, 22 Jun 2022 16:05:36 +0200

Dexmedetomidín: Zvýšené riziko úmrtnosti u pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) ≤ 65 rokov

Fri, 17 Jun 2022 11:08:08 +0200

Upravená verzia vakcíny Comirnaty v priebežnom hodnotení Európskej liekovej agentúry

Wed, 15 Jun 2022 16:03:08 +0200

Defitelio (defibrotid): Nepoužívajte na profylaxiu venookluzívneho ochorenia po transplantácii hematopoetických kmeňových buniek

Tue, 14 Jun 2022 17:26:46 +0200

KONFERENCIA SARAP 2022: MODUL 1 - NOVINKY V OBLASTI REGISTRÁCIE LIEKOV A POSTREGISTRAČNÁ KONTROLA LIEKOV

Thu, 09 Jun 2022 12:55:55 +0200

Ocaliva® (kyselina obeticholová): nová kontraindikácia liečby primárnej biliárnej cholangitídy (PBC) u pacientov s dekompenzovanou cirhózou pečene alebo dekompenzáciou pečene v anamnéze

Thu, 09 Jun 2022 10:55:37 +0200

Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (1. 6. 2022)

Wed, 01 Jun 2022 15:02:41 +0200

Vyhodnotenie činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2021

Thu, 26 May 2022 11:03:47 +0200

Anagrelid: Riziko trombózy vrátane ischemickej cievnej mozgovej príhody po náhlom prerušení liečby

Tue, 24 May 2022 12:36:52 +0200

Oznamovacia povinnosť IVD ZP po 26. 5. 2022

Thu, 19 May 2022 15:46:27 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - posudzovateľ farmakovigilancie

Fri, 13 May 2022 15:22:36 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Topoľčany)

Thu, 12 May 2022 14:42:30 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor trhového dohľadu zdravotníckych pomôcok

Wed, 11 May 2022 11:51:07 +0200

Update of application for transfer of a marketing authorisation for human medicinal product

Tue, 10 May 2022 15:46:09 +0200

Predĺženie exspirácie vakcíny Comirnaty na 12 mesiacov - Pfizer/BioNTech - všetky liekové formy

Thu, 05 May 2022 15:02:45 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - referent postregistračnej kontroly

Wed, 04 May 2022 15:30:13 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor

Wed, 04 May 2022 15:28:42 +0200

Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (2. 5. 2022)

Mon, 02 May 2022 14:53:17 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Topoľčany)

Wed, 20 Apr 2022 16:08:00 +0200

Pracovná ponuka: odborný radca - koordinátor administratívnych činností

Thu, 14 Apr 2022 12:04:07 +0200

KONFERENCIA SARAP 2022: MODUL 1 - Novinky v oblasti registrácie liekov a postregistračná kontrola liekov

Wed, 13 Apr 2022 13:06:31 +0200

Vydávanie Certifikátov voľného predaja pre zdravotnícke pomôcky

Tue, 12 Apr 2022 16:44:53 +0200

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 4.-7.4.2022

Tue, 12 Apr 2022 13:31:18 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Žilina)

Fri, 08 Apr 2022 14:57:40 +0200

Odporučenie Európskej liekovej agentúry (EMA) a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) ohľadom štvrtej dávky mRNA vakcín proti COVID-19

Fri, 08 Apr 2022 09:41:24 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor

Mon, 28 Mar 2022 14:58:20 +0200

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor

Mon, 21 Mar 2022 12:47:54 +0100

MP 134-2023 Metodický pokyn pre žiadateľov o povolenie na zaobchádzanie s liekmi v druhu činnosti výroba humánnych liekov

Mon, 14 Mar 2022 13:01:22 +0100

MP 133-2023 Metodický pokyn pre žiadateľov o povolenie na zaobchádzanie s liekmi v druhu činnosti veľkodistribúcia humánnych liekov

Mon, 14 Mar 2022 12:54:30 +0100

MP 120-2022 Metodický pokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 2 a 3 podľa zákona č. 331/2005 z. z.

Mon, 07 Mar 2022 12:24:28 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - posudzovateľ klinického skúšania

Fri, 04 Mar 2022 13:11:12 +0100

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor

Fri, 04 Mar 2022 13:10:21 +0100

Pracovná ponuka: laborant

Thu, 03 Mar 2022 13:05:08 +0100

Klinické skúšania na Slovensku po 31. januári 2022 - zhrnutie informačného dňa

Thu, 27 Jan 2022 16:22:48 +0100

MP 123 - 2022 Metodický pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu osobitného povolenia na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi v lekárňach s individuálnou prípravou liekov

Thu, 27 Jan 2022 14:22:48 +0100

Oznámenie pre zadávateľov klinických skúšaní o zverejnení CTIS príručky pre zadávateľov

Thu, 05 Aug 2021 16:39:57 +0200

Xeljanz® (tofacitinib): Zvýšené riziko závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí a malignít pri liečbe tofacitinibom v porovnaní s inhibítormi TNF-alfa

Tue, 06 Jul 2021 17:41:46 +0200

MP 119 - 2021 Metodický pokyn pre žiadateľov o vydanie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 1

Mon, 10 May 2021 15:49:06 +0200

MP 123-2021 Metodický pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu osobitného povolenia na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi v lekárňach (verejné a nemocničné lekárne)

Tue, 27 Apr 2021 16:39:41 +0200

Xeljanz® (tofacitinib): Úvodné výsledky z klinického skúšania ohľadom zvýšeného rizika výskytu závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí a malignít (okrem NMSC) pri užívaní tofacitinibu v porovnaní s liečbou inhibítormi TNF-alfa

Wed, 24 Mar 2021 10:50:57 +0100

MP 131-2021 - Požiadavky na texty: „Informácie pre účastníka klinického skúšania“ a „Formulár informovaného súhlasu účastníka klinického skúšania“

Mon, 01 Mar 2021 13:38:51 +0100

Pokyny pre lekárnikov v súvislosti s používaním spoločného loga pri internetovom výdaji liekov alebo zdravotníckych pomôcok

Wed, 10 Feb 2021 13:00:02 +0100

Administrative Fee Refund Application

Tue, 24 Jul 2018 16:15:08 +0200

Usmernenie k uvádzaniu hlavičiek na textoch súhrnu charakteristických vlastností lieku, písomnej informácie pre používateľa, označenia obalu od 01.01.2018

Thu, 21 Dec 2017 08:48:01 +0100

Submission of the marketing authorisation applications via DC, MR procedures – national requirements

Mon, 25 Sep 2017 14:00:37 +0200

Zoznam liekov, pre ktoré boli vydané rozhodnutia o nepovolení vývozu zo SR

Fri, 13 Jan 2017 14:17:21 +0100

Usmernenie o nových pokynoch k oznamovaniu vývozu humánneho lieku

Fri, 13 Jan 2017 10:34:53 +0100

Usmernenie počas prerušenia činnosti databázy EudraVigilance

Thu, 07 Jan 2016 15:32:12 +0100

Postup pre vydávanie certifikátu pre produkt (CPP) podľa schémy SZO

Mon, 05 Aug 2013 09:37:18 +0200

Čo znamená označenie obráteného čierneho trojuholníka?

Wed, 13 Mar 2013 15:52:36 +0100

Fees for drug registrations connected to the amendment of the Act on Administrative fees

Mon, 01 Oct 2012 11:21:51 +0200

Povinnosť držiteľov osobitných povolení na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi podávať hlásenia na MH SR

Mon, 28 May 2012 17:32:05 +0200

Twinning projekt

Wed, 14 Mar 2007 10:59:29 +0100

Posilnenie administratívnej kapacity ŠÚKL v oblasti humánnych liekov (holandsko - slovenská spolupráca)

Štátny ústav pre kontrolu liečiv - Aktuality

Podozrenie na výskyt falšovaných balení lieku Dysport 500 U

Spolupráca s pacientskými organizáciami

EMA odporučila schválenie prvej kombinovanej vakcíny proti COVID-19 a chrípke

Postup pri podávaní žiadosti o revíziu

Remsima (infliximab): Nová intravenózna forma (100 mg a 350 mg koncentrát na infúzny roztok) obsahuje sorbitol, a preto je kontraindikovaná u pacientov s dedičnou intoleranciou fruktózy

Upozornenie o skrátení doby platnosti platobného predpisu pre zmeny 1A

Arixtra (sodná soľ fondaparínu): Závažný nedostatok v kvalite lieku súvisiaci s ihlou v naplnenej injekčnej striekačke

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 38.1.

Oznámenie o posielaní Informácie o vybavení žiadosti namiesto potvrdeného formulára

Nový klasifikačný guideline

Pracovná ponuka: Laborant na oddelení biologických metód

Od 12. 1. 2026 je podateľňa otvorená v bežných prevádzkových hodinách, 9:00-12:00 a 13:00-14:00 hod.

Informácia pre držiteľov povolení, registrácií a osobitných povolení na zaobchádzanie s určenými látkami

Dňa 31.12. 2025 bude podateľňa otvorená do 12:00

Dňa 23.12. 2025 bude podateľňa otvorená do 12:00

MP 134-2025 Metodický pokyn pre žiadateľov o povolenie na zaobchádzanie s liekmi v druhu činnosti výroba humánnych liekov

MP 133-2025 Metodický pokyn pre žiadateľov o povolenie na zaobchádzanie s liekmi v druhu činnosti veľkodistribúcia humánnych liekov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) spustil testovaciu verziu nového webu

Európska lieková agentúra (EMA) zverejnila svoju prvú výročnú aktualizáciu Unijného zoznamu kritických liekov

Keppra 100 mg/ml perorálny roztok (levetiracetam) - riziko chýb v liečbe v dôsledku zmeny dávkovacej striekačky

Intravenózne liekové formy kyseliny tranexámovej – Závažné nežiaduce reakcie, vrátane fatálnych, v dôsledku neúmyselného intratekálneho podania

Plánované ukončenie dodávok vybraných druhov inzulínov: Pacienti a lekári budú včas informovaní o alternatívach

EUDAMED spúšťa štyri prvé moduly: používanie bude povinné od mája 2026

Svetový týždeň povedomia o AMR: Antimikrobiálna rezistencia je reálnou hrozbou

Pokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami

Pokyn pre žiadateľov o vydanie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami

Pokyn pre verejné a nemocničné lekárne pri vydávaní osobitných povolení na zaobchádzanie s určenými látkami

Dňa 17.11. 2025 bude podateľňa otvorená do 12:00

Libtayo® (cemiplimab) 350 mg koncentrát na infúzny roztok: číslo šarže a dátum exspirácie sa môžu stať nečitateľnými po dezinfekcii a následnom utretí označenia injekčnej liekovky

Mapa klinických skúšaní liekov je už dostupná aj v slovenskom jazyku

Oznam o inšpekciách ODaL pracoviska Bratislava

#MedSafetyWeek 2025: Každý z nás môže prispieť k tomu, aby boli lieky bezpečnejšie

Závery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 27.–30.10.2025

Dňa 31.10.2025 bude podateľna otvorená do 12:00

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 37.4

Konferencia SARAP 2025: MODUL 2 Aktuálne informácie zo ŠÚKL. Prepojenie registračnej činnosti s klinickým skúšaním

Slovník MedDRA v slovenskom jazyku

MP 151/2025 Požiadavky na vydanie súhlasného posudku ŠÚKL pre nemocničné krvné banky

MP 141-2025: Výnimky z uvádzania údajov na vonkajšom aj vnútornom obale liekov alebo z uvádzania údajov v štátnom jazyku na obale alebo v PIL

Kaspofungín: kontraindikácia použitia polyakrylonitrilových membrán počas kontinuálnej renálnej substitučnej liečby

CRYSVITA (burosumab): Riziko závažnej hyperkalciémie

Webový elektronický formulár žiadosti (web-based eAF)

Oznam pre zadávateľov klinických skúšaní ohľadne ročnej správy o aktuálnom stave klinického skúšania

ŠÚKL a EMA: Paracetamol je v tehotenstve naďalej bezpečnou voľbou, neexistujú dôkazy o príčinnej súvislosti s autizmom

MP 139/2025 Oznámenie o vymenovaní QPPV alebo kontaktnej osoby pre dohľad nad bezpečnosťou humánnych liekov v Slovenskej republike alebo o zmene kontaktných údajov

Lieky nie sú cukríky: ŠÚKL upozorňuje na zodpovedné užívanie voľnopredajných liekov

Finasterid, dutasterid: Nové opatrenia na minimalizáciu rizika samovražedných myšlienok

Upozornenie pre žiadateľov/poplatníkov správnych poplatkov

Správne poplatky – postup pri úhrade správneho poplatku od 16. 09. 2025

MP 149/2025 Metodický pokyn pre žiadateľov/poplatníkov správnych poplatkov súvisiaci s výberom poplatkov systémom „eKOLOK"

Závery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 1.–4.9.2025

Klozapín: Upravené odporúčania pre rutinné monitorovanie krvného obrazu z hľadiska rizika agranulocytózy

ŠÚKL varuje pred prudkým nárastom ponuky falšovaných liekov určených na liečbu cukrovky a obezity

Lipoplus emu inf (10 x 500 ml, 10 x 250 ml, 10 x 100 ml sklenené fľaše; r.č.: 76/0269/04-S) – Dôležité informácie o subvizuálnych aglomerátoch, použití infúzneho filtra pre tukové emulzie

Konferencia SARAP 2025: Pozvánka - MODUL 2 Aktuálne informácie zo ŠÚKL. Prepojenie registračnej činnosti s klinickým skúšaním.

Zypadhera (monohydrát pamoátu olanzapínu 210 mg/300 mg/405 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním): nedostatočné dodávky lieku

Evrysdi 0,75 mg/ml prášok na perorálny roztok (risdiplam): chýbajúci údaj na obale lieku a v Súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC) platných v EÚ

Metodický pokyn na predkladanie kvalitných prekladov informácie o lieku

Rybelsus: Riziko pochybenia pri podávaní lieku v dôsledku nového zloženia tabliet

Oznam pre zadávateľov klinických skúšaní

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 37.3

MP 136-2025 Oznamovanie sťažností alebo reklamácií na nedostatok v kvalite lieku

Oznámenie pre zadávateľov klinických skúšaní o zverejnení novej verzie CTIS príručky

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 7.–10.7.2025

ŠÚKL upozorňuje na biznis s falšovanými liekmi. Medzinárodná operácia INTERPOLu odhalila alarmujúci nárast dopytu po tzv. „lifestylových“ liekoch

Reseligo (goserelín) implantát naplnený v injekčnej striekačke: Pripomenutie správnej aplikácie

Výročná správa o činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2024

Informácia o 12. vydaní Európskeho liekopisu

Depakine 400 mg/4 ml - prášok a rozpúšťadlo na intravenóznu injekciu alebo infúziu: aktualizácia informácií o lieku s opravenými pokynmi na rekonštitúciu roztoku

Prihláste sa na bezplatný webinár EDQM: Európsky liekopis online

Zmena znenia prílohy V

Konferencia SARAP 2025: MODUL 1 Aktuality v oblasti registrácie liekov a farmakovigilancie

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 2.-5.6.2025

Mysimba (naltrexón/bupropión): kardiovaskulárne riziko pri dlhodobom užívaní a nové odporúčania na každoročné hodnotenie

Opatrenia na minimalizáciu rizika samovražedných myšlienok pri liečbe finasteridom a dutasteridom

Analýza vakcín bude prísne vedecká

Aktualizované usmernenie SOOL k overovaniu bezpečnostných prvkov liekov

Kisqali (ribociklib): zmena podmienok uchovávania a času použiteľnosti

ENTONOX: Možný únik plynu a prerušenie dodávky plynu pacientovi v dôsledku zamrznutia ventilu pri použití režimu kontinuálneho prietoku plynu s prietokom vyšším ako 8 l/min

ŠÚKL a EMA: Paracetamol je v tehotenstve naďalej bezpečnou voľbou, neexistujú dôkazy o príčinnej súvislosti s autizmom

ŠÚKL a EMA: Paracetamol je v tehotenstve naďalej bezpečnou voľbou, neexistujú dôkazy o príčinnej súvislosti s autizmom