Imipenem/Cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg prášok na infúzny roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 10.05.2021
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 01.10.2022

Základné údaje o registrácii

• Kód: 7342D
• Registračné číslo: 15/0113/21-S
• Doplnok: plv ifo 10x500 mg/500 mg (liek.inj.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Apta Medica Internacional d.o.o., Slovinsko
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01D	INÉ BETALAKTÁMOVÉ ANTIBIOTIKÁ
  J01DH	Karbapenémy
  J01DH51	Imipeném a inhibítor enzýmu

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka sklenená, typ III
• Podanie: intravenózne použitie