Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
22.11.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
29.06.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
0515D
Registračné číslo
EU/1/18/1324/005
Doplnok
plv iol 1x3000 IU + 2,5 solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Bayer AG, Nemecko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD Koagulačné faktory
B02BD02 Koagulačný faktor VIII

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie