Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg/100 ml infúzny roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 28.05.2012
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 06.04.2020

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9988A
• Registračné číslo: 87/0281/12-S
• Doplnok: sol inf 3x100 ml/4 mg (fľ.inf.plast.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
• Indikačná skupina: 87 - VARIA I
• ATC:

  M	Muskuloskeletálny systém
  M05	Liečivá na liečbu ochorení kostí
  M05B	Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
  M05BA	Bisfosfonáty
  M05BA08	Kyselina zoledrónová

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: fľaša infúzna plastová
• Podanie: intravenózne použitie