Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
29.06.2024
Platnosť
29.06.2029
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.09.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0175F
Registračné číslo
21/0129/24-S
Doplnok
tbl plg 30x330 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Exeltis Slovakia s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02B Iné analgetiká a antipyretiká
N02BF Gabapentinoidy
N02BF02 Pregabalín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie