Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Žiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas)
Vydané
07.11.2022
Platnosť
07.11.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
07.12.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
2511E
Registračné číslo
EU/1/22/1694/001
Doplnok
tbl plg 7x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL, Francúzsko
Indikačná skupina
57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05C Hypnotiká  a sedatíva
N05CH Agonisty receptoru melatonínu
N05CH01 Melatonín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie