Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
18.12.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
30.08.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
0504D
Registračné číslo
EU/1/18/1325/002
Doplnok
cps dur 50x167 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Lupin Europe GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
13 - ANTIARRYTHMICA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C01 KARDIAKÁ
C01B ANTIARYTMIKÁ, SKUPINA I A III
C01BB Antiarytmiká, skupina I B
C01BB02 Mexiletín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie