Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané
24.04.2017
Platnosť
26.04.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
15.05.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
3814C
Registračné číslo
EU/1/15/1078/001
Doplnok
plv iol 2x350 µg (náplň dvojkom.skl.)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Írsko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H05 HOMEOSTATIKÁ VÁPNIKA
H05A HORMÓNY PRIŠTÍTNYCH TELIESOK A ANALÓGY
H05AA Hormóny prištítnych teliesok a analógy
H05AA03 Hormón príštitných teliesok

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
náplň sklenená dvojkomorová
Podanie
subkutánne použitie