Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
27.03.2020
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.11.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
4306D
Registračné číslo
EU/1/20/1432/001
Doplnok
tbl flm 112x300 mg (blis.PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Bayer AG, Nemecko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L02 Endokrinná liečba
L02B Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BB Antiandrogény
L02BB06 Darolutamid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/Al
Podanie
perorálne použitie