Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
• Vydané: 12.02.2025
• Platnosť: 12.02.2030
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 03.03.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9120E
• Registračné číslo: EU/1/24/1890/001
• Doplnok: sol inj 1x1 ml/60 mg (striek.inj.napl.skl.)
• Stav: E - EU registrácia
• Typ registračnej procedúry: Európska
• Držiteľ, krajina: Samsung Bioepis NL B.V., Holandsko
• Indikačná skupina: 87 - VARIA I
• ATC:

  M	Muskuloskeletálny systém
  M05	Liečivá na liečbu ochorení kostí
  M05B	Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
  M05BX	Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
  M05BX04	Denosumab

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: striekačka injekčná sklenená naplnená
• Podanie: subkutánne použitie