Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
14.02.2022
Platnosť
14.02.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.07.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
9780D
Registračné číslo
EU/1/21/1621/001
Doplnok
plu igf 1x75 mg + 1x0,383 ml vehikulum (striek.inj.napl. COP)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Laboratorios Farmacéuticos ROVI S.A., Španielsko
Indikačná skupina
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AX Iné antipsychotiká
N05AX08 Risperidón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
striekačka injekčná naplnená
Podanie
intramuskulárne použitie