Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
22.08.2024
Platnosť
23.08.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.08.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
7763E
Registračné číslo
EU/1/24/1843/003
Doplnok
con inf 1x16 ml/320 mg (liek.inj.skl.)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC), Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01F MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FX Iné monoklonálne protilátky a konjugáty protilátky s liečivom
L01FX34 Odronextamab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie