Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
14.02.2025
Platnosť
14.02.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.03.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9350E
Registračné číslo
EU/1/24/1904/002
Doplnok
sol inj 3x1,7 ml/120 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Celltrion Healthcare Hungary Kft., Maďarsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
M Muskuloskeletálny systém
M05 Liečivá na liečbu ochorení kostí
M05B Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX04 Denosumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
subkutánne použitie