Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
21.03.2024
Platnosť
21.03.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.04.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
5923E
Registračné číslo
EU/1/24/1793/001
Doplnok
sol inj 1x1 ml/20 mg (striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Evive Biotechnology Ireland LTD, Írsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L03 Imunomodulátory/-stimulanciá (zmena WHO)
L03A Imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AA Faktory stimulujúce kolónie
L03AA18 Efbemalenograstím alfa

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie
subkutánne použitie