Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
19.06.2025
Platnosť
19.06.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
15.07.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0615F
Registračné číslo
EU/1/25/1939/002
Doplnok
sol por 30x1 000 mg (vre.PET/PE/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
PTC Therapeutics International Limited, Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AX Rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu
A16AX28 Sepiapterín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
vrecko PET/Al/PE
Podanie
perorálne použitie