sk

Zoznam dokladov k vstupnej inšpekcii - existujúca spoločnosť, nový druh a rozsah činnosti

Zoznam dokladov k vstupnej inšpekcii –  nový druh a rozsah činností

  1.  Žiadosť o vykonanie vstupnej inšpekcie – 2x
  2.  Dispozičné riešenie skladu s legendou (plocha jednotlivých miestností, účel využitia) – 2x
  1. Prevádzkový poriadok, súčasťou ktorého sú aj pracovné náplne pracovníkov, manipulácia s OPL v zmysle zákona č. 139/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov a určenými látkami v zmysle zákona č. 331/2005 Z. z. (podľa rozsahu činnosti)
  2. Hygienicko- sanitačný poriadok (rozpracovaný na jednotlivé miestnosti)
  3. Zoznam štandardných pracovných postupov, popisujúcich jednotlivé činnosti v súvislosti so zaobchádzaním s liekmi
  4. Dokumentácia o administratívno-technickom zabezpečení (v prípade zaobchádzania s OPL a drogovými prekurzormi )
  5. Splnomocnenie osoby žiadateľa, ak sa vstupnej inšpekcie nezúčastní konateľ
  6. Fotokópia aktuálneho rozhodnutia o povolení na veľkodistribúciu humánnych liekov v zmysle zákona č. 362/2011 Z. z./zákona č. 139/1998 Z.z.
  7. Doklady odborného zástupcu:
  • doklad o odbornej spôsobilosti,
  • pracovná náplň odborného zástupcu

Doklady potrebné k nahliadnutiu pri výkone vstupnej inšpekcii

  • Zmluva o nájme nebytových priestorov, resp. list vlastníctva s uvedením celkovej plochy priestorov
  • Pracovná zmluva odborného zástupcu

Doklad o zdravotnej spôsobilosti na prácu s OPL od praktického lekára pre dospelých ( ak spoločnosť žiada Posudok podľa z. 139/1988 Z. z. v z.n.p.

Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png