sk

Nemocničné lekárne

Doklady, ktoré je potrebné predložiť na ŠÚKL k vykonaniu vstupnej inšpekcie  v nemocničnej lekárni v zmysle zákonov č. 362/2011 Z. z.o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene  a doplnení niektorých zákonov, č. 139/ 1998 Z. z. v znení neskorších predpisov a č. 331/2005 Z. z.

  1. Žiadosť o vykonanie vstupnej inšpekcie – 4x
  2. Dispozičné riešenie lekárne s legendou  3x

Nasledovné doklady - 1x

  1. Prevádzkový poriadok, súčasťou ktorého sú aj pracovné náplne zamestnancov,  doplnok č. 1 k Prevádzkovému poriadku na zaobchádzanie s OPL  v zmysle zákona č. 139/1998Z. z. v znení neskorších predpisov a doplnok č. 2 k Prevádzkovému poriadku na zaobchádzanie s určenými látkami v zmysle zákona  č. 331/2005Z . z. v znení neskorších predpisov,
  2. Hygienický režim a sanitačný program (rozpracovaný na jednotlivé miestnosti)
  3. Splnomocnenie osoby žiadateľa, ak sa vstupnej inšpekcie nezúčastní konateľ
  4. Doklady odborného zástupcu:
  • diplom o ukončení vysokoškolského štúdia v odbore farmácia - fotokópia
  • licencia na výkon činnosti odborného zástupcu - fotokópia
  • pracovná náplň odborného zástupcu - fotokópia
  • doklad o zdravotnej spôsobilosti na prácu s OPL od praktického lekára pre dospelých, nie starší ako jeden mesiac - fotokópia
  • čestné prehlásenie odborného zástupcu, že nevykonáva činnosť odborného zástupcu/farmaceuta u iného držiteľa o povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti alebo držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov - fotokópia
  1. Doklady potrebné k nahliadnutiu pri výkone vstupnej inšpekcii
  • Zmluva o nájme nebytových priestorov, resp. list vlastníctva s uvedením celkovej plochy priestorov
  • Pracovná zmluva odborného zástupcu

Oddelenie kontroly distribúcie liekov a lekárenstva 

Kontakt:                                                            

Bratislava   02/ 50701233, 02/50701232;           E-mail : kl-bratislava@sukl.sk

Referát Topoľčany   038/5322079;                       E-mail : kl-topolcany@sukl.sk

Referát Zvolen      045/5325320;                        E-mail : kl-zvolen@sukl.sk

Referát Žilina         041/7234856;                       E- mail: kl-zilina@sukl.sk

Referát Košice         055/6222862;                      E- mail :kl-kosice@sukl.sk

 

Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png