August 2018
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje žiadateľov a držiteľov rozhodnutia o registrácii o preferovanom spôsobe predkladania mock-upov.
Od 03. augusta uprednostňujeme predkladať mock-up ako súčasť priloženého prehlásenia („PREDLOHA na predkladanie MOCK_UP“).
ŠÚKL môže po predložení mock-upu (vo vyššie uvedenej forme, ale aj inej forme) vzniesť pripomienky do 30 dní. Preto dôrazne odporúčame predkladať farebné návrhy označovania obalov v dostatočnom časovom predstihu pred samotnou výrobou.
Aktualizácia 23.08.2018 - pridanie položky „Reg. č./MA number:“ a položky „Evid. č./Procedural number:“ do tlačiva.
Predloha na predkladanie mock-up
