Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
15.09.2023
Platnosť
15.09.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
02.07.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
4387E
Registračné číslo
EU/1/23/1758/002
Doplnok
con inf 2(2x1)x10 ml/100 mg (liek.inj.skl. - viacnás.bal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
BeiGene Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01F MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FF Inhibítory PD-1/PD-L1 (proteín programovanej bunkovej smrti 1/ligand proteínu programovanej bunkovej smrti 1)
L01FF09 Tislelizumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie