Vardessin

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 29.04.2020
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 23.10.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 4273D
• Registračné číslo: 56/0092/20-S
• Doplnok: sol inj 10x1 ml (amp.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Farmak International Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
• ATC:

  H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
  H01	HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
  H01B	HORMÓNY ZADNÉHO LALOKA HYPOFÝZY
  H01BA	Vazopresín a analógy
  H01BA01	Vazopresín (Argipresín)

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: ampulka sklenená
• Podanie: subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie