Klinické skúšania v EÚ sú regulované a podliehajú prísnym pravidlám na ochranu účastníkov. Všetky žiadosti a postupy prebiehajú cez informačný systém pre klinické skúšania CTIS, ktorý je spoločným nástrojom pre členské štáty EÚ, Európsku komisiu a Európsku agentúru pre lieky EMA.