Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
06.03.2025
Platnosť
06.03.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
06.02.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
9468E
Registračné číslo
EU/1/24/1875/001
Doplnok
sol inj 1x0,8 ml/45 mg (pero napl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
AstraZeneca AB, Švédsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX21 Eplontersen

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
pero naplnené
Podanie
subkutánne použitie